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尼达尼布报销的条件

发布时间:2023-10-12 13:31:12 阅读:1835 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,被广泛用于改善患者的生活质量和延缓疾病进展。然而,尼达尼布的高昂价格使得许多患者面临经济负担重的困境。为了能让更多的患者获得尼达尼布的治疗,一些条件被制定出来,以确保符合条件的患者能够申请报销尼达尼布的费用。
  首先,尼达尼布报销的条件之一是患者必须被诊断为特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种严重的肺部疾病,其特征是肺部纤维化导致呼吸困难和氧合不足。患者必须通过临床检查和各种筛查测试来确认其确诊为特发性肺纤维化,以确保药物的使用符合指导方针。
尼达尼布  其次,尼达尼布报销的条件还包括患者的病情严重程度。通常,只有疾病已经进展到一定阶段,尼达尼布的治疗才会被考虑。例如,患者的肺功能测试结果必须符合一定的标准,以确保他们的肺功能已经严重受损,需要采取积极的治疗方法来延缓疾病的进展。
  另外,尼达尼布报销的条件还包括患者的经济状况。尼达尼布的价格相对较高,对于一些经济困难的患者来说,可能难以负担这样的费用。因此,一些医疗保险机构或慈善组织会设立一些经济援助计划或特殊基金,以帮助这些患者支付部分或全部的尼达尼布费用。
  最后,尼达尼布报销的条件还包括患者的年龄和健康状况。通常情况下,尼达尼布只适用于成年人,未成年人不符合使用该药物的条件。此外,一些患有其他严重疾病的患者可能不适合使用尼达尼布,因为这些疾病可能会与尼达尼布的治疗产生不良反应。
  总结起来,尼达尼布的报销条件主要包括:确诊为特发性肺纤维化,疾病已经进展到一定阶段,经济困难的患者可以获得经济援助,患者年龄和健康状况适宜使用尼达尼布。这些条件的设定旨在确保合适的患者能够获得尼达尼布的治疗,提高他们的生活质量并延缓疾病的进展。同时,这也为患者提供了一定的经济和安全保障,确保他们能够获得最佳的治疗效果。