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尼达尼布有副作用吗

发布时间:2023-10-12 13:54:15 阅读:1195 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布(Nintedanib)是一种新型的治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他一些肺病的药物。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多个细胞因子和生长因子的信号通路,减少肺纤维化的进程,从而减缓疾病的进展。
  然而,像所有药物一样,尼达尼布也可能会引起一些副作用。根据临床试验和临床经验,尼达尼布的一些常见副作用包括:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃灼热感、食欲不振、体重减轻、头痛、乏力、轻度高血压、皮疹和肌肉疼痛。这些副作用通常是轻度至中度的,并且会随着治疗的进行逐渐减轻。
尼达尼布  除了这些常见的副作用外,尼达尼布还可能引起一些较为严重的副作用,尽管其发生率较低。例如,尼达尼布可能会导致出血倾向,包括消化道出血、呕血和血尿等。此外,尼达尼布可能会引起心律失常和心脏功能不全等心血管系统的副作用。另外,一些病人可能会出现肝功能异常,表现为肝酶升高,个别情况下甚至导致肝功能衰竭。因此,在使用尼达尼布之前,医生需要对病人进行详细的评估,并在治疗过程中进行定期的监测。
  值得注意的是,尼达尼布与其他药物可能存在相互作用。例如,尼达尼布与抗凝药物如华法林会增加出血风险。此外,尼达尼布还可能增加该药物代谢相关酶的活性,从而导致其他药物的浓度下降。因此,在使用尼达尼布时,医生需要了解患者正在使用的其他药物,并根据需要进行剂量调整或者选择其他药物替代。
  虽然尼达尼布可能会引起副作用,但其对于特发性肺纤维化的治疗效果已经得到了证实。根据各种临床试验的结果,尼达尼布可以减缓特发性肺纤维化的疾病进展,延长患者的生存期,并且提高了患者的生活质量。因此,在使用尼达尼布时,医生会根据患者的具体情况权衡利弊,确保患者获得最大的治疗效果,同时最小化可能的副作用。
  总之,尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物,但它可能引起一些副作用。医生需要在使用之前对患者进行详细评估,并定期进行监测。患者在使用尼达尼布期间应密切关注自己的身体反应,并及时向医生报告任何不适。只有通过及时的监测和调整,才能确保患者获得尽可能多的治疗效果,并减少副作用的发生。