尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它已成为国外患者的希望之光。特发性肺纤维化是一种罕见的慢性肺部疾病,其特点是肺组织中的疤痕不断增长,导致呼吸困难和缺氧。然而,由于尼达尼布在某些国家还未上市,很多患者不得不通过国外尼达尼布代购来获得这种重要的药物。
尼达尼布通过抑制特定的信号通路,可以减缓疤痕的形成和肺部功能的恶化。临床试验证明,使用尼达尼布的患者呼吸功能得到持续改善,疾病进展的风险也减小。然而,由于特发性肺纤维化是一种稀有病,且尼达尼布仍在不同国家的审批过程中,导致患者很难获得这种药物。
正因为如此,国外尼达尼布代购成为了很多患者的选择。代购是指通过第三方中介购买国外商品,并邮寄到患者所在国家。患者可以通过一些正规的代购网站,与可信赖的代购商合作,获得来自国外的尼达尼布。这种方式虽然会增加一些额外的费用,但为患者提供了一线治疗的机会。
然而,国外
尼达尼布代购也存在一些风险和障碍。首先,由于尼达尼布是一种处方药物,患者需要提供相关医疗证明才能购买。其次,国际快递和海关清关过程可能会耗费较长的时间,导致患者等待的时间较长,加重了患者的心理负担。此外,代购药物需要支付额外的费用,不同国家的价格也可能存在差异。
然而,随着
尼达尼布的不断走向国际市场,越来越多的国家开始批准上市该药物,这给患者带来了更多的希望。同时,一些国家的医疗保险制度也开始纳入尼达尼布的报销范围,使得更多患者可以轻松获得治疗。这些积极变化对于需要通过代购获得尼达尼布的患者来说,无疑是个好消息。
总之,国外尼达尼布代购是特发性肺纤维化患者获取尼达尼布的一种可行方式。尽管代购过程中可能存在一些困难和风险,但它给予了患者得到有效治疗的机会。随着尼达尼布在全球范围内的推广和批准,相信将有越来越多的患者能够方便地获得这一重要的药物,战胜特发性肺纤维化这一严重的肺部疾病。