尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,我们需要了解特发性肺纤维化是一种罕见且进展迅速的肺部疾病,患者会出现肺纤维化、气体交换功能下降等严重症状。
尼达尼布作为治疗该疾病的一种新选择,通过抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的活性,有助于减缓疾病的进展。许多临床试验结果表明,尼达尼布能够显著地减少肺功能下降的速度,减少疾病相关的急性加重,并且提高患者生活质量。
尼达尼布的副作用主要包括消化系统方面的不适,例如恶心、呕吐、腹泻等,大约有30%至50%的患者会出现此类副作用。此外,还有部分患者可能会出现轻度的肝功能异常。这些副作用通常轻度且可逆,通过调整剂量或暂停用药等措施来缓解。总体来说,尼达尼布的耐受性良好且风险较低,但仍需由医生密切监测患者的病情和副作用情况。
值得一提的是,尼达尼布的副作用风险可能会因个体差异而有所不同。一些患者可能在使用该药物后出现血压升高、心动过速等心血管系统方面的异常反应。因此,在服用尼达尼布前,医生通常会进行全面的评估,包括患者的疾病状况、有无明显的心血管病变等,以确保患者的安全性与适应性。
尼达尼布可以有效治疗特发性肺纤维化,提高患者的生活质量和存活率。在临床应用中,尽管尼达尼布存在一些副作用,但相对来说副作用风险较低且可以通过调整剂量或暂停用药来加以控制。此外,个体差异也可能会影响副作用的表现,因此患者在接受尼达尼布治疗时需要密切配合医生的监测和指导。
总的来说,
尼达尼布是一种可靠的治疗特发性肺纤维化的药物,其副作用在合理控制下是可以接受的。但在使用过程中,患者需密切关注自身的身体反应,及时就医并与医生沟通,以确保尼达尼布的安全有效应用。同时,科学研究还在继续探索尼达尼布的潜力,以期改善对肺病患者的治疗效果。