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尼达尼布对肺鳞癌

发布时间:2023-10-14 19:14:56 阅读:1338 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  肺纤维化是一种无法恢复的疾病,其病因尚不清楚,但炎症反应和纤维化过程在疾病的发展中发挥了重要作用。通常,特发性肺纤维化的病人呼吸困难,往往伴有干咳、乏力和体重下降等症状。
  尼达尼布通过作用于多种生化途径来抑制炎症和纤维化反应。它抑制了几种生长因子的受体酪氨酸激酶,这些因子在炎症和纤维化过程中起到了关键作用。此外,尼达尼布还能抑制肿瘤血管生成,减少炎症细胞的迁移,并促进肺泡上皮细胞的修复。
尼达尼布  尼达尼布的有效性在多项临床试验中得到验证。其中一项重要的研究称为“INPULSIS-1和INPULSIS-2试验”,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,参与者为患有特发性肺纤维化的病人。结果显示,在接受尼达尼布治疗的病人中,肺功能衰退的速度较安慰剂组明显减缓。此外,病人的生活质量和运动耐力也得到了改善。
  尼达尼布作为一种口服药物,使用方便且良好耐受。然而,在使用尼达尼布之前,医生将会对病人进行全面评估,以确保病人的肺功能和其他身体状况符合使用药物的条件。
  虽然尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面表现出了显著的疗效,但仍然需要更多的研究来进一步了解其作用机制以及对患者的长期影响。此外,尼达尼布可能会引起一些不良反应,如胃肠道症状、高血压和出血等,因此,在使用该药物时需谨慎。
  总之,尼达尼布是一种在治疗特发性肺纤维化方面表现出良好效果的药物。它通过抑制炎症和纤维化反应,修复受损的肺组织,改善患者的生活质量。然而,医生必须根据患者的具体情况判断是否适合使用该药物,并密切监测其疗效和不良反应。随着进一步的研究,我们相信尼达尼布将在肺纤维化治疗中扮演重要的角色。