尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,尼达尼布可能会引起恶心和呕吐。这是最常见的副作用之一,一些病人在用药后会出现这些不适症状。恶心和呕吐可能会导致病人胃口不佳,从而影响他们的饮食摄入。对于本来就存在体重减轻的患者来说,这种副作用可能会进一步恶化他们的身体状况。
其次,尼达尼布还有可能引起腹泻。这种副作用也比较常见,有些病人可能会长时间地经历频繁的排便。腹泻不仅会导致病人失去大量的水分和电解质,还会导致身体虚弱和营养不良。此外,腹泻可能会使病人在社交和日常活动中遭遇尴尬和困扰。
尼达尼布还可能引起胃灼热和消化不良。这些不适症状可能会使病人感到胸口不适,影响他们的生活质量。有时,这些副作用可能会持续较长时间,需要医生的介入来缓解症状。
另外,
尼达尼布可能会导致高血压。对于已经患有高血压或心血管疾病的病人来说,这种副作用可能会对他们的健康造成进一步的风险。这种药物引发的高血压可能需要病人接受额外的治疗和监测,以确保血压保持在正常范围内。
此外,
尼达尼布还有一些其他较为罕见的副作用,如头痛、疲劳、胃肠道出血等。这些副作用的发生率较低,但仍然需要密切关注和观察。
总结起来,
尼达尼布在治疗特发性肺纤维化和其他肺病方面具有一定的疗效,但也存在一些副作用。恶心、呕吐、腹泻、胃灼热、高血压等是较为常见的副作用,可能会对病人的生活和健康造成一定的影响。为了最大程度地规避这些副作用,病人在用药期间应密切关注自身的身体状况,并及时咨询医生的建议和指导。只有在医生的指导下,才能充分发挥药物的疗效,并减少不良反应的发生。