恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗是一种新型的靶向抗体药物，用于治疗晚期尿路上皮癌（UC）或转移性膀胱癌（mBC）。恩诺单抗片由乐普医疗开发，已于2019年12月被美国FDA批准上市，成为第一款在美国获批上市的针对UC和mBC的抗体药物。
恩诺单抗的研发历程十分漫长。起初，恩诺单抗是由National Cancer Institute的研究人员开发的，旨在通过识别PD-L1靶点，激活免疫系统，促进肿瘤抗击能力。经过多年的研发和临床试验，恩诺单抗终于诞生了。恩诺单抗的作用机制主要是通过识别Nectin-4这个特异性受体，在肿瘤细胞表面结合，从而发挥治疗效果。成药后的临床试验结果表明，在肾癌治疗方面，恩诺单抗片的作用相当显著。根据恩诺单抗在2019年12月获批上市的数据显示，在治疗经过治疗的晚期UC和mBC患者中，单治疗恩诺单抗片可以取得56%的有效率，且中位无疾病进展生存期高达12.3个月。
恩诺单抗的治疗效果已经得到了越来越多的医生和患者的认可。一些临床医生表示，恩诺单抗是一款新型的靶向药物，与传统的化疗方案相比，恩诺单抗的治疗效果更为显著，且副作用较小。
总的来说，恩诺单抗的获批上市，标志着人类治疗肿瘤的历史迈上了新的台阶。针对肾癌等恶性疾病的治疗，将借由恩诺单抗这一新型的抗体药物，展开一场全新的革命。随着技术的不断发展，相信未来靶向治疗会成为肿瘤治疗的新方向，恩诺单抗作为其中的佼佼者，必将在未来的肿瘤治疗领域扮演越来越重要的角色。
