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尼达尼布(Nintedanib)的作用功效及副作用

发布时间:2023-11-18 18:48:41 阅读:1066 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)的作用功效及副作用,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,为肺病患者带来了新的治疗希望。特发性肺纤维化是一种不明原因引起的进行性肺部疾病,其特征是肺泡和肺间质的纤维化和瘢痕化,最终导致肺功能受损。尼达尼布通过调节多种生物学通路,抑制纤维化过程,从而减缓疾病的进展。

1. 尼达尼布的作用机制

尼达尼布通过抑制多种与肺纤维化相关的生物学过程,发挥其治疗作用。其主要作用机制包括抑制血小板源性生长因子(PDGF)、纤维母细胞生长因子(FGF)和转化生长因子-β(TGF-β)等多个信号通路。这些通路在肺纤维化的发生和发展中起着关键作用,尼达尼布的干预有望减缓疾病的恶化。

2. 尼达尼布在特发性肺纤维化中的功效

研究表明,尼达尼布在特发性肺纤维化的治疗中具有显著的效果。通过降低纤维化过程的速度,减缓了肺功能下降的速度,提高了患者的生活质量。临床试验结果显示,尼达尼布能够显著减少肺功能的下降,延缓疾病的进展,为患者提供了更长时间的稳定期。

3. 尼达尼布的用药注意事项

尽管尼达尼布在特发性肺纤维化的治疗中表现出良好的效果,但在使用过程中仍需注意一些事项。患者在使用尼达尼布前,应告知医生有关过敏史和其他慢性病情况。此外,医生会根据患者的具体情况调整剂量,确保患者在治疗过程中能够获得最佳的疗效。

4. 尼达尼布的副作用

与许多药物一样,尼达尼布在治疗过程中可能会产生一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、头痛等,但这些通常是短暂的,而且在治疗初期更为明显。在用药期间,患者应密切关注自身身体状况,并及时向医生报告任何异常反应。

尼达尼布——重塑希望的药物

尼达尼布的问世为特发性肺纤维化患者带来了新的治疗选择。通过调节多种生物学通路,尼达尼布在阻止纤维化过程中发挥着关键作用,为患者提供了更长时间的稳定期。在使用过程中,患者仍需密切关注副作用,并遵循医生的建议,以确保获得最佳的治疗效果。尼达尼布的出现,不仅为患者带来了新的希望,也为肺病治疗领域注入了新的活力。