用法用量

　　推荐剂量

　　Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)

　　女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。

　　术前用药

　　在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。

　　对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。

　　眼科检查和术前用药

　　眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。

　　眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。

　　任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。

　　从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4  次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。

　　润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。

　　指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。

　　剂量调整

　　表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整，根据调整给药时间表，保持两次给药间隔3周

　　给药方法

　　1、 制备

　　1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序;

　　2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。

　　一次用药可能需要不止一瓶;

　　3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温;

　　4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。

　　Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。

　　在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。

　　不要摇动小瓶。

　　使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释;

　　5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。

　　丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;

　　2、 稀释

　　1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;

　　2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。

　　Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;

　　3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。

　　从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。

　　然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;

　　4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。

　　不要摇晃或搅动;

　　5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。

　　如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。

　　冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;

　　6)不要冷冻配制好的输注溶液;

　　3、 给药

　　1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;

　　2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;

　　3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。

　　不要用其他膜材料替代;

　　4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。

　　如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。

　　如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min;

　　5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);

　　6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。

　　不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;