恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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这项名为EV-103的研究是一项开放标签临床试验，共有45名接受过化疗、进一步加重了病情的结直肠癌患者参与其中。这些患者接受恩诺单抗治疗，处理的结果显示，恩诺单抗在治疗结直肠癌方面具有明显的疗效。在治疗后，患者的生存期可延长至10个月以上，其中有近30%的患者表现出了完全缓解的症状。
恩诺单抗是一种抗体药物，能够精确地作用于结直肠癌细胞上的蛋白质，对其进行破坏。恩诺单抗的疗效与化疗相比具有自身优势：首先，由于恩诺单抗是一种精准的靶向药物，能够直接作用于癌细胞上，因此患者身体而言会受到更小的损伤；其次，恩诺单抗作用于癌细胞时具有更高的特异性，能够更精准地针对癌细胞进行破坏，减少对正常细胞的影响，并有效减轻患者的痛苦和不适感。但是，尽管恩诺单抗对结直肠癌的疗效表现出了明显的优势，但是目前尚且存在一些不确定因素。比如，恩诺单抗治疗后在某些患者身体的免疫系统也会产生有影响的副作用，其临床安全性仍需进一步研究与掌控。
综合来看，恩诺单抗在治疗结直肠癌上显示出鲜明优势，在有很大的希望成为接下来结直肠癌综合治疗方案中的重要成员。同时，为了更好地管理恩诺单抗的临床安全性问题，仍然需要开展更为深入的研究和临床治疗实践。
