首页 > 用药指导 > 文章详情

尼达尼布(Nintedanib)维加特说明书及用法用量

发布时间:2023-12-15 12:22:40 阅读:1277 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情

尼达尼布(Nintedanib)维加特说明书及用法用量,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它被世界卫生组织推荐作为一线治疗选项,可显著减缓疾病的进展,改进患者的生活质量。本文将对尼达尼布(Nintedanib)维加特的说明书及使用方法进行详细介绍。

1. 适应症和作用机制

尼达尼布(Nintedanib)维加特主要用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)。IPF是一种慢性、进行性的纤维化性肺病,其特点是肺组织中纤维化程度的不断加重,导致呼吸困难和氧合功能下降。尼达尼布(Nintedanib)通过抑制多种受体的激活,减少纤维化过程中的肺内细胞增殖和细胞外基质合成,从而减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。

2. 用法用量

(1)一般情况下,成人每日口服尼达尼布(Nintedanib)胶囊,剂量为每次150毫克,每天两次(共300毫克)。

(2)用药前后至少相隔12小时,建议空腹或两餐之间服用。

(3)如果患者经过三个月的治疗后,剂量耐受良好,可以考虑增加至每次200毫克,每天两次(共400毫克)。

(4)对于患有严重肝功能损害的患者,剂量需要减少。

3. 注意事项

(1)在开始使用尼达尼布(Nintedanib)维加特之前,医生应仔细评估患者的肝功能、肾功能和血液凝血指标,并监测患者在治疗期间的不良反应。

(2)尼达尼布(Nintedanib)与许多药物存在相互作用的风险,因此患者在使用尼达尼布(Nintedanib)之前,应告知医生他们正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

(3)尼达尼布(Nintedanib)可能引起一些不良反应,如恶心、腹泻、胃反酸、食欲不振、疲劳等。如果出现严重的不良反应或剂量耐受性差,患者应及时向医生报告。

(4)孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布(Nintedanib),因为对胎儿或婴儿潜在的风险尚不明确。

4. 结尾

尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化的有效药物。它通过减缓疾病进展,改善患者的生活质量。在使用尼达尼布(Nintedanib)之前,患者应注意医生的建议,并严格按照说明书中的用法用量进行用药。如果出现任何不良反应或疑问,应及时向医生咨询。