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乙磺酸尼达尼布软胶囊:一种新型治疗肺纤维化药物的探讨

发布时间:2023-06-16 16:05:47 阅读:137 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  近年来,肺纤维化已成为心源性猝死、肺癌、脑卒中等疾病之后第四大死因。肺纤维化是一种常见的肺部结构和功能损伤性疾病,此疾病的内在病理学机制非常复杂,尤其是血管内皮细胞的损害对于肺纤维化的发展起到关键的作用,导致局部的炎症反应引发肺纤维化的产生,目前全球尚未确切的肺纤维化治疗方法使得肺纤维化治疗可谓是一个重要的医学难题。
  乙磺酸尼达尼布软胶囊(Nintedanib)即为治疗肺纤维化的新型药物,它是一种多靶点初始治疗肺泡间质水肿型肺纤维化的口服药物,已经在我国正式在市场上销售,旨在帮助病人获得更好的治疗效果。
尼达尼布  乙磺酸尼达尼布软胶囊是一种多靶点抑制物质,主要针对的就是促成肺纤维化发生的分子结构,这种药物对于肺部血管内皮细胞的保护作用卓越,能够明显降低不同分子诱导血管内皮细胞损伤的程度,预防肺泡间质水肿型肺纤维化的进一步恶化。而且,在用药人群中,乙磺酸尼达尼布软胶囊也能有效的降低患者的肺活量下降率,加快肺部病灶的吸收,从而改善患者的生活质量。
  乙磺酸尼达尼布软胶囊的使用注意事项
  乙磺酸尼达尼布软胶囊是一种口服药,剂量为每日适量。对于患者来说,使用药物前应该注意以下几点:
  1.使用前请确保自己没有肝功能障碍、消化系统疾病、心血管疾病等。
  2.在使用药物期间,请严格按照医生的要求用药,勿自行增大或减少药量,避免造成药物副作用或药物欠佳效果。
  3.禁止在未为医生告之的情况下停药,应该减量至停药,避免突然停药出现过多的反应。
  4.对于不同患者,剂量的需求也是不同的,越是男性患者,使用量一般比女性要大。
  乙磺酸尼达尼布软胶囊是治疗肺纤维化的关键性治疗药物之一,它能够降低患者肺功能的下降率、提高肺部的吸氧能力,能够有效的缓解肺纤维化患者的症状,改善肺部病灶的吸收,从而提高病人的生活质量和玻璃相手指师。本药物适用于肺纤维化初期和中期的患者,对于种种肺纤维化的症状具有良好的缓解效果。但是,药物事关患者的生命健康,受药方时,患者应严格遵循医生治疗方案,做到用药得当,有序治疗,以达到最好的治疗效果。