尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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近年来,尼达尼布片作为一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,已经引起了广泛的关注。然而,由于其价格高昂,目前在国内大部分地区并未被纳入医保报销范围。这一情况引发了许多患者和医生的不满,同时也让我们不得不重新审视尼达尼布是否应该进入医保的问题。
首先,让我们看一下尼达尼布的药效。尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够通过抑制纤维化细胞增殖和胶原合成来减缓肺纤维化的进程。研究表明,尼达尼布可以显著地延缓肺功能下降的速度,同时也能够改善患者的生活质量。因此,尼达尼布的药效是得到了充分验证的,是一种比较有效的治疗方法。
但是,作为一种贵重的药物,尼达尼布的价格却很高。在中国,一年的治疗费用大概在20万元左右,这对于大部分患者来说是难以承受的。如果不纳入医保报销,这些患者就只能选择放弃治疗或者负担重负,这是不利于患者的。此外,对于那些在经济上有困难的患者来说,不纳入医保几乎意味着不可能接受这种治疗。
针对这一问题,我们需要权衡药效和患者负担的利弊。
尼达尼布的确是一种较为有效的治疗方法,但是也不能忽视其高昂的价格。如果将其纳入医保报销范围,可以减轻患者的经济负担,也可以鼓励更多的患者接受治疗,进而提高疗效。同时,对于医保基金的承担压力也可以通过其他措施进行调整,如增强基金来源、降低药品价格等。
然而,如果将
尼达尼布纳入医保,也需要进一步完善药品准入机制和价格监管,以避免不必要的药品过度使用和浪费。这也需要各方面的努力,从而实现医保和患者利益的平衡。
因此,
尼达尼布是否入医保,是一个比较复杂的问题。我们需要以患者的利益为出发点,同时也需要权衡药品的药效、价格和医保基金的承受能力。相信在各方的共同努力下,尼达尼布这种治疗肺纤维化的有效药物,会为更多的患者所接受。