恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
查看详情
UC是一种最常见的泌尿系统恶性肿瘤，虽然早期UC的治疗效果较好，但晚期UC的治疗一直面临极大的挑战。传统的治疗方法包括手术切除、放射治疗和化疗等，但这些治疗方式存在各种限制，如副作用大、耐受性差和复发率高等。
恩诺单抗采用了一种新型的抗癌策略——靶向治疗，它通过特异结合UC细胞表面的Nectin-4受体，选择性地杀死恶性肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的影响。这种靶向治疗不仅能够提高治疗效果，还能够减少患者的不良反应和手术频率，提高生活质量。临床试验显示，恩诺单抗在治疗难治性或复发性UC患者中表现出了良好的疗效和安全性。在ICON1研究中，将恩诺单抗与化疗联合应用的治疗组表现出了三倍于单独化疗组的总生存期和更长的无进展生存期。在EV-201研究中，恩诺单抗单独应用治疗难治性UC的总有效率高达44%，而患者的中位无进展生存期也得到了显著改善。
除了晚期UC的治疗，恩诺单抗还有望在其他肿瘤类型的治疗中应用。如在MBC-01研究中，恩诺单抗与化疗联合应用治疗HER2阳性乳腺癌也显示出了潜在的治疗效果和耐受性，为后续临床研究提供了支持。
总的来说，恩诺单抗作为一种新型的靶向治疗药物，具有良好的疗效和安全性，能够有效地治疗晚期UC和其他肿瘤类型。未来，随着技术和医疗条件的进一步发展，恩诺单抗有望成为靶向治疗的重要代表之一，为癌症患者带来更多的生存机会和希望。
