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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev国内上市时间

发布时间:2024-01-01 17:09:15 阅读:942 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev国内上市时间,恩诺单抗(Enfortumab)于2019年12月18日经美国FDA获批上市。目前国内未上市。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的靶向治疗药物,它以其独特的作用机制和良好的疗效成为了患者的新希望。在经历了多个临床试验之后,恩诺单抗Padcev终于将于国内市场上市,这将为患者提供一个有效的治疗选择。以下是关于恩诺单抗Padcev国内上市时间的相关内容。

1. 恩诺单抗Padcev即将在国内上市(1. 恩诺单抗Padcev的国内上市时间)

经过国内监管机构的审批和临床试验的验证,恩诺单抗Padcev即将在国内上市。尿路上皮癌和膀胱癌是常见的恶性肿瘤类型,对患者的健康和生活质量造成了严重的影响。恩诺单抗Padcev通过特异地靶向尿路上皮癌和膀胱癌细胞表面的成分,具有针对性地杀灭癌细胞的作用。

2. 恩诺单抗Padcev的临床试验取得良好疗效(2. 临床试验结果)

恩诺单抗Padcev在国际多个临床试验中表现出令人鼓舞的疗效。在一项针对晚期或转移性尿路上皮癌患者的试验中,恩诺单抗Padcev与传统化疗相比呈现出显著的生存优势和更好的治疗反应率。该药物的使用还显示出了较低的毒副作用和良好的耐受性,对患者的生活质量提供了更好的保障。

3. 恩诺单抗Padcev的上市意义(3. 上市意义)

恩诺单抗Padcev的国内上市意味着尿路上皮癌和膀胱癌患者将有更多的治疗选择。传统的化疗方案在一些情况下并不能满足患者的需求,而恩诺单抗Padcev作为一种靶向治疗药物,可以更加准确地作用于癌细胞,降低对正常细胞的损害,提高治疗效果。这将为患者提供一种新的治疗策略,为他们带来更多的生存机会和改善生活质量的可能性。

4. 对恩诺单抗Padcev上市的期待(4. 对上市的期待)

恩诺单抗Padcev的上市对于尿路上皮癌和膀胱癌患者来说具有重要的意义。我们期待这一药物能够得到更广泛的应用,为更多的患者提供有效的治疗选择。同时,我们也希望随着恩诺单抗Padcev的上市,相关的医疗保障和政策能够更好地支持患者的用药需求,提高药物的可及性,让更多的患者受益。

恩诺单抗Padcev的国内上市意味着尿路上皮癌和膀胱癌患者将迎来新的治疗希望。这一靶向治疗药物以其特异的作用机制和良好的临床疗效受到广泛的关注。期待恩诺单抗Padcev的上市能为患者带来更好的治疗效果,改善他们的生活质量,并为尿路上皮癌和膀胱癌的治疗领域带来新的突破。