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托莫西汀(Atomoxetine)择思达国内上市时间

发布时间:2024-01-02 17:38:21 阅读:1395 来源:问药网
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择思达

择思达 生产厂家:印度Intas 功能主治:儿童和青少年注意缺陷/多动障碍,单次给药作用24小时 用法用量:用法用量  初始治疗  1.体重不足70公斤的儿童和青少年用量:开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。  剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。  对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。  2.体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量:开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。  在继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。  3.对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100mg。  维持/长期治疗  还没有对照试验的资料提示ADHD患者应使用多长时间的盐酸托莫西汀。  不过通常认为,ADHD可能需要长期的药物治疗。  如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。  盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。  尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。  肝功能损伤患者的剂量调节-伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下:  1.中度HI患者(Child-PughClassB),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。  2.重度HI患者(Child-PughClassC),初始和目标剂量应降至常规用量的25%。  与强CYP2D6抑制剂联合使用的剂量调节  服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70公斤的儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2mg/kg/日。  服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70公斤的儿童、青少年和成年人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80mg/日。  停止治疗时,不需逐渐减量。
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托莫西汀(Atomoxetine)择思达国内上市时间,托莫西汀(Atomoxetine)于2002年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2023年8月31日中国药品监督管理局批准上市。

随着儿童和青少年的心理健康问题引起了越来越多的关注,对于注意缺陷/多动障碍(ADHD)的治疗需求也逐渐增加。托莫西汀(Atomoxetine)择思达作为一种有效的药物治疗方法,备受关注。本文将讨论这种药物在中国上市的时间。以下是文章正文。

1. 托莫西汀(Atomoxetine)择思达简介

在介绍托莫西汀(Atomoxetine)择思达之前,我们首先需要了解一些关于ADHD的背景知识。ADHD是一种常见的儿童和青少年心理障碍,表现为注意力不集中、多动和冲动行为的增加。这种疾病对儿童和青少年的学习、社交和行为发展产生了负面影响。

托莫西汀(Atomoxetine)择思达是一种非刺激性的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,被证实可以减轻ADHD症状。相较于其他治疗方法,如刺激性药物,托莫西汀(Atomoxetine)择思达的作用更为持久,且有助于改善患者的学习和行为表现。

2. 在中国上市的进展

目前,托莫西汀(Atomoxetine)择思达已经在一些国家得到批准,并被广泛应用于儿童和青少年的ADHD治疗中。对于中国,仍然没有明确的上市日期。我们可以看到中国医药监管机构对于这种药物的审批工作已经在稳步推进。

3. 审批流程和时间预测

托莫西汀(Atomoxetine)择思达在中国上市的审批流程涉及多个环节,包括临床试验、药物注册和审批等等。这些流程通常需要耗费大量的时间和人力资源,因此无法精确预测具体的上市时间。

根据过去类似药物上市的经验,我们可以合理猜测,托莫西汀(Atomoxetine)择思达的审批时间可能会在数年范围内。这个时间取决于临床试验的结果、审批机构的工作效率以及公众的需求程度。

4. 对于上市时间的期待

尽管无法确定托莫西汀(Atomoxetine)择思达的上市时间,但我们可以期待该药物能够尽快在中国获得批准,以满足广大儿童和青少年ADHD患者的需求。这将为他们提供更多选择,改善他们的生活质量,促进他们的学习和发展。

总结起来,托莫西汀(Atomoxetine)择思达作为一种有效治疗儿童和青少年ADHD的药物备受关注。尽管无法准确预测其在中国上市的时间,我们可以期待它早日得到批准,以帮助更多儿童和青少年克服ADHD带来的困扰,迈向健康和成功的未来。