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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症和用法用量

发布时间:2024-01-03 10:27:22 阅读:1580 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症和用法用量,恩诺单抗(Enfortumab)目前主要被用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这种癌症通常在膀胱、肾盂和尿道内形成,通过恩诺单抗治疗可以抑制癌细胞的生长和扩散。恩诺单抗(Enfortumab)的用法用量是根据患者的身体状况、病情严重程度和治疗效果进行个体化调整的。常规用量为每隔三周静脉输注1200mg,持续治疗。在第一次使用恩诺单抗之前,通常会先进行一次小剂量试验,以评估患者对药物的耐受性和不良反应。根据患者的治疗反应和不良反应,医生可能会调整用量或延长治疗间隔。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种新型的靶向治疗药物,被广泛应用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗。它通过特异性地靶向癌症细胞表面的Nectin-4蛋白,抑制肿瘤细胞生长和扩散,从而有效缓解患者的疾病症状。下面将详细介绍恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症和用法用量。

1. 尿路上皮癌的适应症

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev被批准用于治疗以往接受过铂类化疗以及其他抗癌药物治疗无效的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。尿路上皮癌是一种较为罕见但危害性较大的癌症类型,常常导致患者尿路症状、血尿以及肾功能受损等不适,严重影响生活质量。恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的上市为这些患者提供了新的治疗选择。

2. 膀胱癌的适应症

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev还被批准用于治疗转移或无法切除的局部晚期膀胱癌患者。膀胱癌作为常见的泌尿系统恶性肿瘤,往往带来严重的生活质量下降,且病情进展迅猛,传统治疗方法的效果不佳。恩诺单抗(Enfortumab)Padcev针对膀胱癌特异性的分子靶点,可有效延长患者生存期,并改善其生活质量。

3. 用法用量

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种静脉注射药物,需要在医疗专业人员的指导下使用。根据临床需要,医生会根据患者的具体状况来确定用药方案。通常剂量为每三周一次,每次剂量为1.25毫克/千克。根据患者的体重、健康状况和其他治疗反应,剂量可能需要进行调整。

4. 副作用和注意事项

尽管恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种有效的治疗药物,但使用过程中可能出现一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、贫血、脱发、食欲减退等。此外,还可能出现感染、胃肠道问题、血小板减少等严重副作用,因此在使用药物期间需要密切监测患者的健康状况,并及时向医生汇报任何不适。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev作为一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的靶向治疗药物,为患者提供了新的治疗选择。通过特异性靶向癌症细胞表面的Nectin-4蛋白,该药物能够显著减缓疾病进展,并改善患者的生活质量。但在使用时需要注意合理的用药方案和剂量,并向医生及时报告任何副作用。希望恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的应用能够为尿路上皮癌和膀胱癌患者带来更好的治疗效果和生活品质。