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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症和临床效果

发布时间:2024-01-16 08:23:49 阅读:1313 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症和临床效果,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物,能显著抑制肿瘤生长和扩散,同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。恩诺单抗(Enfortumab)目前主要被用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这种癌症通常在膀胱、肾盂和尿道内形成,通过恩诺单抗治疗可以抑制癌细胞的生长和扩散。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev已经成为尿路上皮癌和膀胱癌治疗领域的一块新星。作为一种创新的抗体药物,它在临床试验中显示出令人鼓舞的疗效。在这篇文章中,我们将探讨恩诺单抗Padcev的适应症和临床效果,以便更全面地了解这款药物的重要性和潜力。

1. 尿路上皮癌和膀胱癌的适应症

恩诺单抗Padcev的适应症主要是尿路上皮癌和膀胱癌。尿路上皮癌是一种罕见但具有侵袭性的恶性肿瘤,可发生在尿路的各个部位,如尿液通路、肾盂、输尿管和膀胱。膀胱癌则是最常见的尿路系统恶性肿瘤之一,常见症状包括血尿、尿频、尿急和膀胱不适感。恩诺单抗Padcev通过特异性结合并抑制这些癌细胞上表达的Nectin-4受体,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

2. 临床效果的突破

恩诺单抗Padcev在临床试验中显示出了显著的疗效,为尿路上皮癌和膀胱癌患者提供新的治疗选择。一项III期临床试验(EV-301)研究表明,与化疗药物相比,恩诺单抗Padcev显著延长了进展生存期,在未接受过当前标准治疗的晚期尿路上皮癌和膀胱癌患者中,使患者的生存更长时间。

此外,恩诺单抗Padcev还被证明在患者中引起的不良事件较少,且耐受性良好。这对于患者的长期治疗和生活质量的改善非常重要。

3. 现有治疗的补充

恩诺单抗Padcev的问世填补了尿路上皮癌和膀胱癌治疗领域中的空白,为无法耐受或无法接受化疗的患者提供了一条新的疗法。它为医生和患者提供了更多治疗选择,可以在早期治疗阶段或疾病进展时使用。

4. 展望和结论

恩诺单抗Padcev的出现为尿路上皮癌和膀胱癌患者带来了新的曙光。临床试验证明了它在治疗这些疾病方面的卓越表现,同时也提高了患者的生活质量。随着进一步的研究和临床应用,我们可以期待恩诺单抗Padcev在未来的尿路上皮癌和膀胱癌治疗中发挥越来越重要的角色,为患者带来更好的治疗效果和生存机会。