尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv国内有没有上市,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
尼达尼布(Nintedanib)是一种治疗特发性肺纤维化的药物,其中商业名称为Cyendiv。特发性肺纤维化是一种罕见而进展迅速的肺部疾病,其特点是肺组织的瘢痕化和纤维化。对于这种疾病的患者来说,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv可能是一种重要的治疗选择。那么,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv在中国市场上市了吗?
1. 尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的药物特点
尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制受体酪氨酸激酶信号传导来发挥作用。它被证明可以减慢特发性肺纤维化患者的疾病进展速度,同时还可以改善肺功能和生活质量。
2. 尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的国内上市情况
根据目前的知识,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv已经在中国上市。作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv可能通过减缓疾病进展、改善症状和提高生活质量,来帮助患者应对这个病痛。
3. 尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的使用限制和副作用
虽然尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv在治疗特发性肺纤维化方面表现出良好的疗效,但它并非适用于所有患者。在使用这种药物前,医生可能会评估患者的病情、治疗需求和潜在风险。此外,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv可能会引起一些副作用,包括恶心、腹泻、轻度高血压等。患者在使用药物期间应根据医生的指导进行监测和处理。
4. 尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv对特发性肺纤维化的意义
对于特发性肺纤维化患者来说,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的上市对他们来说具有重要的意义。这种药物提供了一种治疗选择,可以帮助他们控制疾病的进展,并提高他们的生活质量。但是,在使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv之前,患者应该咨询医生,了解该药物的适应症、使用方法和潜在的风险。
总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种治疗特发性肺纤维化的药物,在中国市场上市。它通过抑制受体酪氨酸激酶信号传导,减缓疾病进展,并改善患者的生活质量。使用这种药物时应注意潜在的使用限制和副作用,并在医生的指导下进行合理使用。