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托西莫单抗(Tositumomab)的包装规格是怎么样的

发布时间:2024-01-22 08:55:03 阅读:1514 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)的包装规格是怎么样的,托西莫单抗(Tositumomab)的包装规格为每瓶14毫克/毫升,具体包装规格可能因生产厂家和销售地区而有所不同。

在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物中,托西莫单抗(Tositumomab)被广泛应用。它是一种单克隆抗体,用于结合并摧毁体内过度增殖的B淋巴细胞。托西莫单抗具有一套特定的包装规格,以确保药物的稳定性和安全性。接下来,我们将介绍托西莫单抗的包装规格。

1. 药物容器

托西莫单抗通常存储在玻璃瓶中。这种容器具有良好的化学稳定性和良好的密封性能,能够保护药物免受外界环境的污染或变化的影响。

2. 包装规格

托西莫单抗的包装规格通常以单次使用的剂量为基准。每个药瓶内装有特定剂量的托西莫单抗,以确保患者能够获得准确的治疗量。一般来说,每个药瓶中的剂量会根据治疗的需要而有所不同。

3. 标签和信息

托西莫单抗的包装上通常会贴有标签,上面包含了重要的药物信息。这些标签包括药物的名称、有效成分、生产厂商、批号、生产日期和有效期等。这些信息对于药物的辨识和追溯非常重要,同时也有助于患者和医生正确使用和储存药物。

4. 确保安全性和稳定性

托西莫单抗的包装规格的设计旨在确保药物的安全性和稳定性。药瓶密封良好,以防止空气、水分或其他污染物进入。此外,包装还要求在储存和运输过程中遵循一定的温度要求,以确保药物的质量不受影响。

总结起来,托西莫单抗的包装规格一般采用玻璃瓶,每个药瓶中装有特定剂量的药物。标签和信息的清晰贴附有助于正确使用和追踪药物。包装规格的设计旨在确保药物的安全性和稳定性。通过合理的包装,托西莫单抗能够在使用过程中保持其疗效和品质,为滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者的治疗提供有力支持。