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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2024-01-29 11:36:02 阅读:1336 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的适应症和禁忌症是什么,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种治疗特定类型白血病和胆管癌的药物,常用的商品名为Tibsovo。它属于一类被称为IDH1抑制剂的药物,用于特定人群的治疗。本文将介绍艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的适应症和禁忌症。

1. 艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的适应症

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo被用于治疗两种不同类型的癌症,即急性髓细胞白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)和胆管癌(Cholangiocarcinoma)。

a. 急性髓细胞白血病(AML)

急性髓细胞白血病是一种恶性血液病,它会影响骨髓中的干细胞,导致异常的细胞增殖和发育,进而阻碍正常血细胞的形成。艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo适用于那些携带IDH1突变的复发或难治性AML患者的治疗。这种突变会导致体内IDH1酶活性增加,从而促进AML细胞的生长。

b. 胆管癌(Cholangiocarcinoma)

胆管癌是一种罕见但严重的肿瘤,发生在肝内或肝外胆管中的细胞。艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo适用于那些携带IDH1突变的晚期胆管癌患者的治疗。类似于AML,IDH1突变在这种癌症中也起到关键作用。

2. 艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的禁忌症

尽管艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo在特定病例中被用于治疗白血病和胆管癌,但并非所有人都适合接受这种药物治疗。以下是一些常见的禁忌症:

a. 过敏反应

艾伏尼布(Ivosidenib)或药物中的任何成分过敏的患者不应使用Tibsovo。在使用该药之前,医生应仔细评估患者的过敏史。

b. 严重肝功能障碍

由于Tibsovo在肝脏中代谢,患有严重肝功能障碍的患者应避免使用该药物。艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的剂量和使用方案可能需要调整,以适应肝功能较差的患者。

c. 妊娠和哺乳期

目前对孕妇或哺乳期妇女使用艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的安全性尚未确定。这种药物可能对胎儿或婴儿造成危害,因此在这些阶段应避免使用。

综上所述,艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是一种用于治疗特定类型白血病和胆管癌的药物。它适用于携带IDH1突变的复发或难治性AML患者,以及携带IDH1突变的晚期胆管癌患者。对于对该药物成分过敏、患有严重肝功能障碍或处于妊娠和哺乳期的患者,应禁止使用艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo。在决定使用该药物之前,患者应咨询医生以获取个体化的诊断和治疗建议。