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尼洛替尼(Nilotinib)尼罗替尼的有效期是多长时间

发布时间:2024-02-07 14:00:03 阅读:1469 来源:问药网
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尼洛替尼

尼洛替尼 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高 用法用量:用法用量  推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。  只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。  胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。  手接触胶囊后应立即清洗。  小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。  如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。  如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。  如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。  剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。  任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。  如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。  如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。  如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。  如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。  血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测血清脂肪酶。  胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测胆红素和转氨酶。  特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。  所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。  老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。  肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。  达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。  对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。  肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。  所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼(Nilotinib)尼罗替尼的有效期是多长时间,尼洛替尼(Nilotinib)最早于2007年10月29日在美国获得FDA批准上市。目前已经在国内上市,于2009年7月在中国获得批准,进入国内市场。尼洛替尼(Nilotinib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

尼洛替尼(Nilotinib),常被称为尼罗替尼,是一种用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)的口服靶向治疗药物。它属于酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断几种异常酪氨酸激酶的活性,从而抑制白血病细胞增殖和生存。很多人对尼洛替尼的有效期感兴趣,下面将为您详细解答。

1. 有效期是什么?

有效期是指药物保持其预期质量和安全性的期限。药物在制剂中的成分和质量可能随时间而发生变化,因此药物会规定一个有效期,超过该期限后不再保证其安全和有效性。

2. 尼洛替尼的有效期是多长时间?

根据药物监管机构的规定,尼洛替尼的有效期通常为2年。这意味着从生产日期开始算起,药物在两年后应该停止使用,因为此后药物的质量和有效性可能会受到影响,无法保证其治疗效果。

3. 为什么药物会有有效期?

药物的有效期是基于制药过程和稳定性研究的结果确定的。制药厂商会进行一系列的测试,以确认药物在一定时间内仍然能够保持所需的批准质量标准。这些测试涵盖了药物的物理、化学和微生物学特性,旨在评估药物在特定条件下的稳定性和有效性。

4. 有效期过后可以继续使用吗?

一般来说,在有效期之后使用药物可能存在风险,因为药物的质量和有效性未经验证。为了确保治疗的安全和有效,我们建议严格遵守药物的有效期,并在此之后咨询医生或药剂师,寻求新的药物供应或其他替代方案。

尼洛替尼是一种治疗慢性粒细胞白血病的口服药物,具有较为广泛的应用。其有效期通常为2年,这意味着超过有效期后,药物的质量和效力可能会下降,从而无法保证治疗效果。因此,我们建议严格遵守药物有效期并在此之后寻求医生或药剂师的指导,以确保治疗的安全和有效性。