恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev有没有副作用,恩诺单抗(Enfortumab)的副作用主要包括:乏力、头痛、恶心、呕吐、食欲不振和便秘等症状。这些症状一般是暂时性的,会很快消失,但医生可能会建议患者在治疗期间注意饮食均衡,保持充足的休息和水分摄入。对免疫系统的影响,患者在接受恩诺单抗治疗期间可能会变得容易感染,如反复感冒、发热和咳嗽。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的靶向治疗药物。它的有效性在临床试验中得到了验证,但使用任何药物都可能伴随一些副作用。接下来的文章将对恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的副作用进行探讨,并对其安全性进行评估。
1. 什么是恩诺单抗(Enfortumab)Padcev?
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种靶向抗体药物,用于治疗已经接受过化疗且疾病进展的尿路上皮癌或膀胱癌患者。它通过针对癌细胞表面的Nectin-4蛋白质结合,并使得细胞发生凋亡,以达到抗癌的效果。
2. 副作用
尽管恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的治疗效果很好,但使用过程中可能会出现一些副作用。以下是一些常见的副作用:
(1)消化系统副作用:包括恶心、呕吐、腹泻和便秘等症状。
(2)疲劳和乏力:患者可能会感到疲劳和乏力,影响日常活动和生活质量。
(3)皮肤反应:恩诺单抗(Enfortumab)Padcev可能引起皮肤问题,例如皮疹、干燥和瘙痒等。
(4)泌尿系统问题:药物的作用靶点是尿路上皮癌和膀胱癌,因此一些患者可能出现尿频、尿急和尿失禁等泌尿系统问题。
3. 严重副作用
除了上述常见副作用外,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev还可能引发一些严重的副作用,虽然发生的机会相对较小。这些严重副作用可能包括:
(1)感染:由于药物对免疫系统的作用,患者可能更容易患上感染,包括尿路感染和其他类型的感染。
(2)神经系统问题:少数患者可能会出现神经系统问题,如周围神经炎和感觉异常。
(3)肺部问题:少数患者可能会发生肺炎或其他呼吸系统问题。
4. 安全性评估
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的安全性已经在临床试验中进行了评估。在试验中,研究人员对药物的副作用和安全性进行了监测,并与治疗效果进行了权衡。尽管存在一些副作用,但研究结果表明,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的治疗效果在许多患者中是明显的,从而为他们提供了一种有效的治疗选择。
总结起来,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev作为一种靶向抗体药物,对尿路上皮癌和膀胱癌的治疗效果得到了确认。像其他药物一样,使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev可能伴随一些副作用。在使用任何药物之前,患者应与医生充分讨论治疗方案,并了解可能的风险与益处。