博舒替尼
生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司
功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量 (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。 (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。 2.非血液学不良反应的剂量调整 2.1肝转氨酶升高 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。 如恢复时间超过4周,请停止用药。 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。 2.2腹泻 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。 2.3其他中、重度毒性反应 如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。 3.针对骨髓抑制的剂量调整 如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。 4.CYP3A抑制剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。 5.CYP3A诱导剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。 6.肝功能不全 对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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博舒替尼仿制药的价格是多少?开启抗癌药物治疗的患者们都很关心这个问题,因为原研药的费用实在是太昂贵了。那么,博舒替尼仿制药能否提供一种更实惠的治疗选择呢?接下来,我们就一起来了解一下。
博舒替尼是一种二线治疗慢性髓性白血病的抗癌药物,适用于那些耐受或不适合伊马替尼治疗的患者。然而,原研药的价格实在是让很多患者望而却步:博舒替尼每粒的价格高达12元人民币以上,一年的用药费用往往需要几十万元甚至更高。这个价格对于更多的白血病患者来说无法承受,仿制药的出现就显得尤为重要了。
目前国内市场上已经有一些企业推出了博舒替尼的仿制药,相信其价格一定会比原研药便宜许多。以往仿制药品质量参差不齐、价格差异非常大,这主要是由于仿制药的生产标准和生产工艺不一、药厂规模及工艺水平不同、进口药品的原材料采购价格存在差异等因素所致。而现在,仿制药已经过了国家食品药品监管局的严格审批,不仅在质量上有了保障,除了价格外,与原研药的其他方面也大相径庭。
按照此前国家医保目录中的价格,估算一下2018年适应症扩张后博舒替尼在中国的市场规模。以慢性髓性白血病患者规模为十万人为基数,使用博舒替尼作为治疗中的次二线药物(带广义使用),则每年全国需求量为12亿-20亿,全国市场规模为60亿-100亿。这个市场规模足够吸引众多药企投入研发生产,并会使市场价格更加趋于平稳。
因此,就市场而言,尽管仿制药对于原研药的销售会带来一定的影响,但是这也对药品市场的正常发展提供了更多机会。目前,
博舒替尼仿制药已经在我国上市、进入药店销售,患者可以凭医生处方购买并使用,这也解决了原研药高昂价格带来的烦恼。
总之,博舒替尼仿制药的价格相对便宜,更多地为广大患者提供了希望和治疗选择。当然,就像所有药品一样,患者在使用的时候,还需要谨慎阅读药品说明书、按照医嘱正确使用,以确保治疗效果和自身安全。