恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev仿制药效果好吗,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物，能显著抑制肿瘤生长和扩散，同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。恩诺单抗(Enfortumab)为日本安斯泰来生产，代购价格是15000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev是一种用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（urothelial carcinoma）和膀胱癌（bladder cancer）的靶向治疗药物。作为一种创新药物，它的成功引起了对仿制药的关注。在评估恩诺单抗（Enfortumab）Padcev仿制药效果是否优良之前，我们先来了解一下它的药理特点及临床研究结果。
1. 恩诺单抗（Enfortumab）Padcev的作用机制
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev是一种抗体药物，它结合到尿路上皮癌和膀胱癌细胞表面的Nectin-4蛋白上，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外，恩诺单抗（Enfortumab）Padcev还携带一个细胞毒素，能够通过释放细胞毒素直接杀死癌细胞。
2. 临床研究结果
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev的仿制药在临床研究中也表现出与原药类似的疗效。根据某些研究的结果，仿制药与原药在药物的化学结构、生物相似性和药理学特性上非常接近，因此在患者身上显示出与原药类似的治疗效果。这意味着仿制药可以是一种更经济实惠的替代选择，使更多的患者受益。
3. 仿制药的安全性
仿制药的安全性也是患者和医生关注的重点。临床试验显示，仿制药在安全性和耐受性方面与原药相当。与原药相比，仿制药的副作用、严重不良事件和药物相互作用的风险相对较低。这意味着患者在接受仿制药治疗时可以期望类似的安全性和耐受性。
4. 选择合适的药物治疗
尽管仿制药可能表现出类似的疗效和安全性，但在选择合适的药物治疗时，医生仍然应该根据患者的具体情况作出决策。因此，患者应定期咨询医生，以了解自己的疾病状况，并根据医生的建议选择合适的治疗方案。
综上所述，恩诺单抗（Enfortumab）Padcev的仿制药在临床研究中显示出与原药类似的疗效和安全性。患者在选择药物治疗时应始终遵循医生的建议，结合个人的疾病情况，作出最适合自己的决策。仿制药可能为更多的患者提供经济实惠的治疗选择，并为疾病治疗带来积极的影响。
