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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液中文说明书

发布时间:2024-02-16 16:39:49 阅读:1489 来源:问药网
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地非法林 difelikefalin Kapruvia

地非法林 difelikefalin Kapruvia 生产厂家:德国费森尤斯卡比 功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。  1.剂量学  (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。  (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量  如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。  3.额外治疗  如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。  4.血液透析不充分患者的治疗  (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。  (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。  5.肝功能损害患者  轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。  6.老年患者(≥65岁)  老年患者的推荐剂量与成人患者相同。  7.儿童患者  本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。  8.给药方法  (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。  (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。  9.用药过量  如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液中文说明书,地非法林(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物,其疗效如下:1、在多项临床试验中,使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻;2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关,包括睡眠质量和日常活动的改善;3、地非法林通常被认为是耐受性良好的,且其副作用相对较少;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

地非法林醋酸地非法林注射液是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。下面将对地非法林醋酸地非法林注射液的使用方法和注意事项进行详细说明。

1. 用途和适应症

地非法林醋酸地非法林注射液适用于成人慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的治疗。该药物通过抑制中枢和外周神经系统的瘙痒传导,减轻瘙痒症状,从而提高患者的生活质量。

2. 使用方法

2.1 用药剂量:每次注射剂量应根据医生的指导和患者的具体情况确定。一般建议起始剂量为x毫克,随后根据患者的反应和需要进行调整。

2.2 注射方法:地非法林醋酸地非法林注射液仅供静脉注射使用。注射前应确保液体无浑浊、无异物,并且密封完好。将适当剂量的注射液缓慢注入静脉内,注射速度通常为x毫升/分钟。注射完成后,立即停止使用。

2.3 频率和疗程:每次注射的频率和疗程应根据患者的病情和医生的建议确定。一般情况下,可根据需要每日注射一次或每周注射数次。

3. 注意事项

3.1 过敏反应:在使用地非法林醋酸地非法林注射液过程中,如出现药物过敏等不良反应,请立即停止使用,并告知医生进行进一步处理。

3.2 肝功能和肾功能监测:治疗期间应定期监测患者的肝功能和肾功能,以评估药物对机体的影响。

3.3 不良反应:地非法林醋酸地非法林注射液可能会引起一些不良反应,如恶心、呕吐、头痛、眩晕等。如果出现严重的不良反应或症状加重,请及时就医。

4. 存储和包装

4.1 存储条件:地非法林醋酸地非法林注射液应存放在阴凉、干燥的地方,远离阳光直射和高温。

4.2 包装规格地非法林醋酸地非法林注射液常见的包装规格为x毫升/瓶,每瓶含有适量的药物。

本文说明了地非法林醋酸地非法林注射液的用途、使用方法和注意事项,希望对成人慢性肾病相关的中度至重度瘙痒患者带来帮助。在使用该药物之前,请务必在医生的指导下进行操作,同时注意药物的存储和包装要求。如有其他问题或疑虑,应及时咨询医生。