托西莫单抗
生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是什么时候上市的,托西莫单抗(Tositumomab)于2003年6月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前国内未上市。
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤(follicular lymphoma)的药物。它被广泛应用于临床医疗,帮助患者对抗这种恶性肿瘤。那么,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是什么时候上市的呢?下面将为您详细解答。
1. 托西莫单抗(Tositumomab)的简介
托西莫单抗(Tositumomab)是一种采用单克隆抗体技术制备的药物。它的作用机制是结合滤泡性非霍奇金淋巴瘤细胞表面的CD20抗原,并通过激活免疫细胞引起细胞毒性作用,从而杀死癌细胞。托西莫单抗(Tositumomab)也被称为百克沙(Bexxar),是通过注射给药的方式使用的。它通常与放射性碘(I-131)结合使用,形成了一种放射性药物复合物,能够更加有效地杀死癌细胞。
2. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的上市时间
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙于2003年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。它是首个针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的放射性药物复合物,为患者提供了一种新的治疗选择。尽管托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在美国上市较早,但在不同国家或地区的批准时间可能有所不同。
3. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的疗效和应用
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的一线治疗药物。临床试验显示,与传统化疗方案相比,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙能够提供更长的无进展生存期和总体生存期,并且可通过单次疗程获得较高的缓解率。它具有针对性强、副作用相对较少的特点,是一种可靠有效的治疗方案。
4. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的未来发展
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙作为一种新型抗癌药物,不断在临床中得到应用。它的疗效和安全性仍在不断研究和改进中。随着科学技术的进步和对肿瘤靶向治疗的深入了解,未来可能会有更多基于托西莫单抗(Tositumomab)的创新药物问世,为滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者带来更好的治疗效果。
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。它于2003年在美国获得批准上市,并被广泛应用于临床。托西莫单抗(Tositumomab)百克沙能通过激活免疫细胞引起细胞毒性作用,杀死癌细胞。它的疗效和安全性在临床中得到认可,未来有望在滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗中发挥更大的作用。