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替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)有仿制药吗

发布时间:2024-02-19 11:14:05 阅读:1158 来源:问药网
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替伊莫单抗

替伊莫单抗 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:适用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤 用法用量: 1、推荐给药方案  替伊莫单抗治疗方案给药如下。  一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150,000/mm 3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗治疗方案。  仅在可立即获得复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。  2、替伊莫单抗治疗方案用法用量  第1天:  1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。  2)以 50 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。在没有输液反应的情况下,以每 30 min50 mg/h 的增量将输注速率递增至最大400 mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。  3)如果发生严重输注反应,立即停止利妥昔单抗输注,并停止替伊莫单抗治疗方案(注意事项)。  4)对于不太严重的输注反应,暂时减慢或中断利妥昔单抗输注。如果症状改善,继续以先前速率的一半速率输注。  第7、8或9天:  1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。  2)以 100 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。以 30 min 为间隔,以 100 mg/h 的增量增加速率,直至最大400 mg/h(如耐受)。如果在治疗第1天利妥昔单抗输注期间发生输注反应,则以 50 mg/h 的初始速率给予利妥昔单抗,并以 50 mg/h 的增量每 30 min 将输注速率递增至最大400 mg/h。  3)在完成利妥昔单抗输注后4小时内,通过自由流动的静脉管路给予 Y-90 替伊莫单抗注射液。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少 10 mL 生理盐水冲洗管路。  a、如果血小板计数至少为150,000/mm3,则在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗,剂量为Y-90 0.4 mCi/kg(14.8 MBq/kg) 实际体重。  b、如果复发性或难治性患者的血小板计数为100,000至149,000/mm3,则以Y-90 0.3 mCi/kg(11.1 MBq/kg) 实际体重的剂量,在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗。  c、无论患者体重如何,给药剂量均不得超过 32 mCi(1184 MBq)Y-90 替伊莫单抗。  在输注 Y-90 替伊莫单抗期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始 [注意事项]。
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替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)有仿制药吗,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)的参考价为380000元左右。

替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。它是一种靶向治疗药物,通过结合到恶性细胞表面的特定抗原,以提高治疗效果并减少对健康细胞的损伤。在了解替伊莫单抗的功效和用途后,人们可能想知道是否存在相应的仿制药。

1. 替伊莫单抗的特点

替伊莫单抗是一种放射免疫治疗药物,结合了一种单克隆抗体(Ibritumomab)和一个放射性同位素(Tiuxetan)。它的作用是将放射性同位素直接引导到肿瘤细胞表面的抗原上,从而显著增强治疗效果。它被广泛用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗,并被证明在一些病例中具有较好的疗效。

2. 替伊莫单抗的市场现状

到目前为止,在替伊莫单抗的市场上,尚未有可以被认可的仿制药物出现。通常,仿制药的出现会在原研药的专利保护期结束后,使更多患者能够获得更经济实惠的治疗选择。要生产仿制药,需要进行临床试验和获得相关的批准。这个过程需要时间和资金,并且与原研药的复杂特性相关,因此可能会对仿制药的研发带来一定的挑战。

3. 可能的发展趋势

尽管目前尚无替伊莫单抗的仿制药物,但随着时间的推移,可能会有制造商对其进行研发。这取决于专利保护期的情况、市场需求和制造商的决策。为了确保患者能够获得高质量且价格合理的治疗药物,相关的监管机构将会评估和监督仿制药的质量和安全性。这将确保患者在选择替伊莫单抗治疗时有更多的选项。

4. 结论

目前,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)的市场上尚未有可供选择的仿制药。随着时间的推移,制药公司可能会对其进行研发,并在适当的时机提供仿制药选择。监管机构将会评估和监督这些仿制药的质量和安全性,以确保患者能够获得高质量且价格合理的治疗药物。这将有助于更多患者能够获得符合其需求的有效治疗。