帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)仿制药是真的吗,帕米帕利(Pamiparib)的价格为3016元/盒。
帕米帕利(Pamiparib)是一种针对卵巢癌和原发性腹膜癌的药物,它被许多制药公司推出的仿制药是否真实存在呢?接下来,我们将对这个问题展开探讨。
1. 提供医疗领域仿制药的情况概览
医疗领域中,仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型和适应症的药物。仿制药的生产需要符合严格的质量控制标准,并经过临床试验验证其与原研药的等效性和生物等效性。它们在临床上被广泛使用,以提供更为经济实惠的治疗选择。
2. 帕米帕利仿制药的可行性和存在性
针对卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗需求日益增加,制药公司为满足市场需求常推出新的药物。帕米帕利作为一种PARP抑制剂,在治疗这些癌症方面显示出潜在的疗效。根据相关的知识,仿制药通常在原研药上的专利期满后才能被推出,从而确保对原研药的知识产权和专利权的尊重。
3. 帕米帕利仿制药在市场上的可能性
仿制药的市场发展与许多因素密切相关,包括原研药的专利期限、监管机构的审批流程以及市场竞争的情况等。如果原研药Pamiparib的专利权已经过期,且相关监管机构批准了仿制药的上市销售,那么帕米帕利的仿制药很可能存在于市场上。
4. 需要注意的事项
在使用任何药物之前,我们应该咨询医生或专业医疗人员,以了解最新的医疗信息和建议。医疗领域的知识和技术一直在不断进步,因此我们需要确保获得准确可靠的信息,以做出明智的决策。
综上所述,帕米帕利的仿制药有可能存在于市场上,但具体情况需要根据当地的法规和市场需求来评估。在选择使用药物时,我们应该依靠医疗专业人员的建议,并严格按照其指导使用药物。