尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)有没有副作用,维加特(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
维加特(Nintedanib)是一种目前广泛应用于特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)患者治疗的药物。该药物由宏村制药(Boehringer Ingelheim)开发,并已被许多国家批准用于IPF的治疗。使用任何药物都有可能出现副作用。那么,维加特(Nintedanib)是否存在副作用值得我们关注和讨论。下面我们将对维加特(Nintedanib)的潜在副作用进行介绍和讨论。
1. 维加特(Nintedanib)的常见副作用
维加特(Nintedanib)的使用可能导致一些常见的副作用。这些副作用通常是轻微和可逆的,包括恶心、腹泻、肝功能异常、胃肠道症状等。一些患者还可能会出现胃灼热感或不适,在开始使用维加特(Nintedanib)时,这些症状可能更为明显,但通常会随着时间逐渐减轻。这些副作用多数情况下可以通过药物和生活方式的调整来缓解。
2. 维加特(Nintedanib)的严重副作用
除了常见的副作用外,使用维加特(Nintedanib)还可能出现一些严重但相对罕见的副作用。这些包括肝脏损伤、高血压、出血倾向等。尽管这些副作用的发生率较低,但患者在使用维加特(Nintedanib)期间应密切关注自己的身体状况,并随时向医生报告任何异常症状。
3. 适应症和禁忌症
维加特(Nintedanib)主要用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。并非所有的病人都适合使用这种药物。一些疾病情况如严重的肝功能异常、妊娠和哺乳期等均为使用维加特(Nintedanib)的禁忌症。在决定使用维加特(Nintedanib)之前,医生会评估患者的整体情况,并权衡治疗的利弊。
4. 如何管理副作用
对于使用维加特(Nintedanib)的患者,及时报告任何副作用症状至关重要。医生会监测您的身体状况和相关的生化指标,并定期进行复查。合理的剂量调整和治疗策略的优化可以帮助减轻和管理副作用,以提高治疗效果。
总结起来,维加特(Nintedanib)作为一种用于特发性肺纤维化的药物,在治疗该疾病的过程中可能出现一些副作用。在医生的监督下正确使用并积极处理副作用,维加特(Nintedanib)的治疗效果往往能够帮助患者改善症状并延缓疾病的进展。因此,在使用维加特(Nintedanib)之前,患者应与医生充分沟通,了解使用该药物的适应症、禁忌症以及潜在的副作用,以做出明智的治疗选择。