尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev价格贵不贵,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。如今,许多患有这种罕见肺部疾病的患者都在关注这种药物的价格问题。本文将就尼达尼布(Nintedanib)Ofev的价格进行探讨,以帮助读者更好地了解其是否贵得合理。
1. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的疗效值得这个价格吗?
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种被广泛研究并证实有效的药物,已被批准用于治疗特发性肺纤维化。这种疾病是一种导致肺部结缔组织增生和瘢痕形成的慢性疾病,严重影响患者的生活质量和预期寿命。尼达尼布(Nintedanib)Ofev通过抑制特定信号通路的活性,减缓疾病的进展,并有望改善患者的症状和延长生存期。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev的价格相对较高,在一些国家甚至可能不被医保承担。这就引发了一个问题:这种药物的疗效是否与其高昂的价格相匹配?
2. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的成本与研发有关
尼达尼布(Nintedanib)Ofev的高价与其研发的成本有一定的联系。药物的研发过程需要耗费大量的时间、人力和财务资源。从最初的实验室研究到大规模临床试验,再到临床批准和监管审查,这些过程都需要巨大的投资和风险承担。因此,药企需要确保能够覆盖这些成本,并为未来的研究和创新提供资金支持。
3. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的价格问题
尼达尼布(Nintedanib)Ofev的价格被一些人认为是过高的,使许多患者难以负担。也有人认为这种药物的价格是符合其疗效和市场需求的结果。特发性肺纤维化是一种罕见病,患者数量有限,这就限制了药企在药物价格方面的灵活性。因为在这种情况下,制药公司无法像常见病一样依靠体量效应来降低价格。
4. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev 的价格是否合理?
关于尼达尼布(Nintedanib)Ofev的价格是否合理,这是一个复杂的问题。从患者角度来看,他们渴望能够获得改善病情的药物,但高额的药物费用可能使其无法负担。同时,药企也必须寻求平衡,以保持研发和创新的持续性。
对于许多患者来说,尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种希望,有望改善他们的生活质量和延长生存期。对于经济条件有限的患者而言,高昂的药物费用可能成为一道难以逾越的门槛。
因此,准确评估尼达尼布(Nintedanib)Ofev的价格是否合理需要考虑多个因素,包括疾病的严重性、药物的疗效、成本和市场需求等。这需要医疗机构、制药公司和政府等各方共同努力,找到一个平衡点,以确保患者能够获得所需的治疗,同时也保障药企的研发和创新能力。