尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的禁忌和注意事项是什么,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的药物。尼达尼布商业名称为Ofev。它是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制纤维细胞增殖和胶原基因的表达,可以减缓肺组织纤维化的进程,改善患者的呼吸功能和生活质量。
以下是关于尼达尼布(Ofev)的禁忌和注意事项:
1. 没有特殊禁忌症
尼达尼布(Ofev)一般没有明确的禁忌症。在使用尼达尼布之前,医生需要评估患者的整体健康状况,包括检查是否存在对尼达尼布成分的过敏反应。
2. 孕妇和哺乳期妇女慎用
尼达尼布在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确确定。因此,在这些人群中使用尼达尼布需要慎重考虑。医生会权衡潜在的益处和风险,决定是否给予治疗。
3. 肝功能异常
在患有严重肝功能异常的患者中,使用尼达尼布需要特别谨慎。尼达尼布在体内代谢的过程中涉及肝脏。如果患者的肝功能受损,药物的代谢和清除可能会受到影响,增加药物的不良反应风险。因此,医生可能会对患者进行额外的监测,以确保药物的安全使用。
4. 胃肠道问题
尼达尼布常见的不良反应之一是胃肠道问题,如恶心、呕吐、腹泻和消化不良。患者在使用尼达尼布期间可能会经历不适。在这种情况下,医生可能会建议调整剂量或给予相应的药物来缓解症状。
尼达尼布(Ofev)作为治疗特发性肺纤维化的药物,对大多数患者来说是安全有效的。在使用尼达尼布之前,医生需要评估患者的整体健康状况,并注意潜在的禁忌和注意事项。对于孕妇、哺乳期妇女、肝功能异常的患者以及存在胃肠道问题的患者,应谨慎使用尼达尼布,并严密监测患者的反应和副作用。如果患者在使用尼达尼布期间出现任何不适或疑问,应及时告知医生。