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维加特(Nintedanib)的说明书

发布时间:2024-03-05 15:51:12 阅读:1586 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的说明书,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

维加特(Nintedanib)是一种药物,被广泛应用于特发性肺纤维化治疗领域。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺病,其特点是肺部组织持续受损,导致疤痕形成和肺功能下降。本文将对维加特的相关细节进行说明,以便更好地了解其用途和特点。

1. 维加特的作用机制

维加特的主要成分是哺乳动物靶向筛选库(mammalian target of rapamycin,mTOR)抑制剂。其通过抑制多种细胞信号通路和分子靶点,抑制纤维细胞的增殖、迁移和分泌活性,从而减缓细胞外基质的沉积和肺泡结构的破坏。这有助于延缓特发性肺纤维化的病程并改善患者的生活质量。

2. 使用方法和剂量

2.1 用法:维加特以口服药物的形式使用,应遵循医生的指导和处方。

2.2 剂量:一般建议成人每日口服维加特150毫克(mg),分为两次剂量。

2.3 用药时间:维加特的治疗一般需要持续进行,医生会根据患者的情况制定个体化的用药方案。

3. 禁忌症和注意事项

3.1 禁忌症:维加特禁用于对维加特成分过敏的患者。

3.2 注意事项

孕妇和哺乳期妇女应在咨询医生后再考虑使用维加特。

维加特可能与其他药物相互作用,因此在使用其他药物时,请告知医生。

患有严重肝功能不全或其他重要器官损伤的患者应慎重使用维加特,并定期监测相关指标。

维加特治疗期间,患者应定期进行肺功能和其他相关检查,以评估治疗效果和调整用药方案。

4. 不良反应

使用维加特可能引起一些不良反应,其中最常见的包括:

恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应。

高血压、心动过速等心血管反应。

头晕、失眠等神经系统反应。

如果出现以上不良反应或其他不适症状,应及时告知医生。

综上所述,维加特是一种用于特发性肺纤维化治疗的药物,通过抑制细胞信号通路和分子靶点,减缓纤维细胞的增殖和沉积,从而延缓疾病进程。患者需遵循医生的指导,口服给药并定期进行相关检查以评估疗效和调整用药方案。在使用过程中,如有不适请及时咨询医生。维加特的应用为患者提供了希望,但在使用前应严格遵照医生的建议,并注意药物的禁忌症和注意事项。