厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)安全性如何,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂，对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中，它能提高ORR和PFS，降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
厄布利塞（Umbralisib）是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它属于一类称为B细胞信号通路抑制剂的药物，通过干扰白细胞信号通路来减少肿瘤的生长和扩散。在评估一种药物的安全性时，对其可能的副作用、对患者的耐受性以及严重不良反应的风险进行评估至关重要。下面将通过对厄布利塞的安全性进行介绍和评估。
1. 厄布利塞的研究背景和目的
厄布利塞是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的新型药物。许多研究旨在确定该药物的安全性和耐受性，以便为患者提供更好的治疗选择。以下是对厄布利塞安全性的评估结果的综述。
2. 厄布利塞的常见副作用
在临床试验中，一些患者报告了一些常见的副作用，包括恶心、呕吐、腹泻和疲劳。这些副作用通常是轻度或中度的，并可以通过适当的管理和支持性治疗减轻。此外，厄布利塞还可能引起低血细胞计数，包括白细胞和血小板减少，这可能增加感染和出血的风险。
3. 厄布利塞的严重不良反应
严重不良反应在使用厄布利塞的患者中相对罕见。一些严重的不良反应被报告，包括感染、肺炎、结肠炎和肝毒性。这些反应需要密切监测和管理，以确保患者的安全和合理的药物疗效。
4. 厄布利塞的安全性评估和监测
在临床使用厄布利塞时，医生会密切监测患者的病情和药物耐受性。这可能包括定期进行血液检查以评估血细胞计数，同时监测肝功能和其他相关生化指标。此外，医生还会与患者详细讨论药物的潜在风险和益处，以便共同做出明智的治疗决策。
总的来说，厄布利塞作为一种治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物，其安全性已经得到研究并得到临床应用。尽管可能会出现一些常见的副作用和严重的不良反应，但适当的监测和管理可以降低患者的风险，并确保药物的安全性和疗效。在接受该药物治疗时，患者应遵循医生的建议，并及时与医生沟通任何潜在的问题或不适。通过合理使用和监测，厄布利塞可以成为帮助患者控制和治疗淋巴瘤的重要药物之一。
