派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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安尼可(Penpulimab)的说明书,安尼可(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂，具体为抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体；其疗效如下：1、通过阻断PD-1通路，派安普利能够激活T细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击能力；2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效，包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
霍奇金淋巴瘤（Hodgkin lymphoma）是一种罕见但严重的淋巴系统恶性肿瘤。对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者，现在有一项新的治疗选择：安尼可（Penpulimab）。下面是关于安尼可的说明书，以帮助患者和医生了解该药物的用途、剂量、副作用等信息。
1. 安尼可的用途
安尼可是一种抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。它可以增强免疫系统对恶性细胞的攻击，并改善患者的生存状况。
2. 安尼可的剂量和给药方式
安尼可的推荐剂量为每次3毫克/千克体重，每两周一次。它以静脉注射的方式给药，注射时间为30分钟。治疗的持续时间取决于患者的反应和耐受性。
3. 安尼可的潜在副作用
3.1 免疫系统相关副作用
由于安尼可的作用机制，它可能导致免疫系统相关的副作用，包括：
免疫源性肺炎：出现呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状时应及时就医。
免疫相关性甲状腺功能异常：患者可能出现甲状腺功能亢进或减退的迹象，定期监测甲状腺功能非常重要。
免疫源性肝炎：患者可能会出现黄疸、腹痛、疲劳等症状，需要密切观察和监测肝功能。
3.2 其他常见副作用
除了免疫系统相关的副作用，安尼可治疗期间可能出现以下症状：
乏力和疲劳感
恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应
皮肤瘙痒、疹子等皮肤反应
4. 使用安尼可的注意事项
在使用安尼可之前，患者和医生应注意以下事项：
安尼可可能会影响免疫系统的正常功能，因此患者应避免与疫苗接触，以免疫接种无效。
患者应充分告知医生自己的过敏史和现有疾病，以避免可能的不良反应。
考虑到安尼可可能对胎儿造成危害，孕妇应避免使用该药物。
安尼可（Penpulimab）是一种用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗药物。它可以通过增强免疫系统对癌细胞的作用来改善患者的生存状况。使用安尼可可能会引起一些副作用，尤其是与免疫系统相关的副作用。因此，在使用该药物时，请务必与医生密切合作，按照医生的建议进行治疗，并及时报告任何不适或副作用。
