尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的成份、性状及规格,尼达尼布(Nintedanib)主要成份为:乙磺酸尼达尼布。化学名称:1H-吲哚-6-羧酸,2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯基亚甲基]-2-氧-,甲酯,(3Z)-,乙磺酸盐(1:1)。分子式:C31H33N5O4·C2H6O3S或C33H39N5O7S。分子量:649.76g/mol(乙磺酸盐)539.62g/mol(游离碱)。
尼达尼布(Nintedanib),商用名称为Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种罕见且严重的慢性肺部疾病,它导致肺组织逐渐变硬和疤痕化,从而影响患者的呼吸功能。尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多个生长因子受体的活性,从而减缓疾病的进展。
1. 成份:
尼达尼布(Nintedanib)是该药物的主要成分。其化学结构相对复杂,属于一种小分子有机化合物。尼达尼布以活性成分的形式存在,每片药物剂量通常包含一定比例的尼达尼布。
2. 性状:
尼达尼布(Nintedanib)以片剂的形式供应。每片药物通常是一个圆形或椭圆形的固体制剂,颜色可能因不同的剂量而有所不同。该片剂通常具有一定的尺寸和厚度,并且可根据具体的剂量需求进行调整。尼达尼布片剂的外观可能因制造商而有所差异。
3. 规格:
尼达尼布(Nintedanib)片剂的剂量和规格可根据患者的需要而变化。一般来说,常见的剂量包括100毫克和150毫克。每片尼达尼布通常包含一定比例的活性成分,并且药物盒中通常会包含多片片剂,以满足患者在治疗过程中的需求。具体的规格以药物包装上的标签为准。
虽然尼达尼布(Nintedanib)是一种有效的药物治疗特发性肺纤维化的选择,但使用前应咨询专业医生,遵循医生的建议,并且按照医生的指示使用药物。此外,患者还应密切关注药物说明书中提到的可能的副作用和禁忌症,并在必要时及时与医生沟通。尼达尼布在患者的疾病管理中扮演着重要的角色,但在使用过程中仍需遵循医疗专家的指导以确保安全和最佳疗效。