派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的作用机理是什么,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂,具体为抗PD-1(程序性死亡-1)单克隆抗体;其疗效如下:1、通过阻断PD-1通路,派安普利能够激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击能力;2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效,包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
派安普利单抗(Penpulimab)是一种新型的免疫治疗药物,用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。它具有独特的作用方式,能够通过调节免疫系统的活性,增强机体对肿瘤的免疫应答,从而抑制肿瘤的生长和扩散。下面将从几个方面详细介绍派安普利单抗的作用机理。
1. 免疫检查点抑制剂的作用机制
派安普利单抗属于免疫检查点抑制剂,主要通过抑制PD-1(程序性死亡-1)抗原受体在免疫细胞表面的结合,从而阻断PD-1与其配体(PD-L1和PD-L2)的结合,恢复免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。PD-1与PD-L1的结合可以阻止免疫细胞攻击肿瘤细胞,使肿瘤能够逃避免疫系统的攻击,而派安普利单抗的作用是解除这种抑制,增强免疫细胞对肿瘤的杀伤作用。
2. 增强免疫细胞的活性
派安普利单抗能够增强活化的T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)对肿瘤细胞的杀伤作用。它的作用机理是阻断PD-1抗原受体的结合,从而降低免疫细胞的抑制信号,使免疫细胞能够更好地接受刺激,增强其对肿瘤细胞的攻击能力。这种机制能够激活被抑制的T细胞和NK细胞,提高它们的杀伤能力,并促使它们产生更多的细胞毒素,诱导肿瘤细胞凋亡。
3. 提供长期的免疫保护
派安普利单抗还能够提供长期的免疫保护。它的作用是使免疫细胞产生免疫记忆,即对肿瘤细胞的特异性识别和攻击已经建立,从而使免疫系统对肿瘤的抵抗力变得更加持久。即使在治疗结束后,派安普利单抗仍能保持免疫细胞的活性,并在接触到肿瘤细胞时迅速做出反应,阻止肿瘤的复发和扩散。
4. 减轻治疗副作用
与传统的抗癌治疗方法相比,派安普利单抗具有更少的副作用。它主要通过调节免疫系统的活性来抑制肿瘤的生长,相较于化疗和放疗等方法,对正常细胞的损伤较小,副作用也相对较轻。这对患者的治疗过程是一个重要的优势,并能够提高其生活质量。
总而言之,派安普利单抗作为一种免疫检查点抑制剂,通过抑制PD-1抗原受体的结合,增强免疫细胞的活性,提供长期的免疫保护,有效地抑制复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的生长和扩散。它的独特作用机制为这一类肿瘤的治疗带来了新的希望,并为患者提供了更有效和安全的治疗选择。