达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作用是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta），商品名凯泽百，是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它通过靶向肿瘤表面特定抗原，激活患者自身的免疫反应，从而消除肿瘤细胞。本文将对达妥昔单抗β的作用机制进行详细解析。
1. 什么是神经母细胞瘤
神经母细胞瘤（Neuroblastoma）是一种儿童最常见的恶性实体肿瘤，起源于幼稚的神经母细胞。该疾病常发生在肾上腺或交感神经节，但也可以发生在其他部位。复发性或难治性神经母细胞瘤是指在接受标准治疗后肿瘤复发或难以有效控制的情况。
2. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种嵌合型人-鼠单克隆抗体，特异性结合于神经母细胞瘤细胞表面的GD2糖脂抗原。GD2糖脂抗原广泛表达于神经母细胞瘤细胞表面，但在正常组织中表达较低，使其成为神经母细胞瘤的理想靶点。
3. 达妥昔单抗β的作用方式
达妥昔单抗β作用于神经母细胞瘤细胞表面的GD2糖脂抗原，通过多个机制发挥杀伤作用。首先，达妥昔单抗β的结合会直接诱导神经母细胞瘤细胞凋亡，从而导致细胞死亡。其次，它可激活体液免疫和细胞免疫反应，吸引并活化自然杀伤细胞，进一步攻击并破坏肿瘤细胞。此外，达妥昔单抗β还能增强腺苷酸环化酶的活性，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
4. 达妥昔单抗β的临床应用
达妥昔单抗β已经被批准用于复发性或难治性神经母细胞瘤患者的治疗。在临床试验中，使用达妥昔单抗β联合化疗和手术治疗，与化疗和手术治疗相比，可显著提高奏效率和生存率。因此，在适当的情况下，达妥昔单抗β被认为是改善神经母细胞瘤患者预后的重要药物。
总结起来，达妥昔单抗β（凯泽百）通过结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2糖脂抗原，发挥多种作用方式来治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。它的独特作用机制和良好的临床效果，为神经母细胞瘤患者的治疗带来了新的希望。
