达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的副作用和处理措施,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括:1.严重的超敏反应,需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛,这是最常见的副作用之一,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等,可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
1. 药物反应性
副作用:使用达妥昔单抗β凯泽百可能引发药物反应性,包括发热、寒战、恶心、呕吐、头痛等症状。
处理措施:医生通常会监测患者的体温、血压和呼吸情况。如果出现药物反应性症状,可以采取降温、镇静和止吐等药物治疗,以缓解不适。
2. 过敏反应
副作用:有些患者可能对达妥昔单抗β凯泽百产生过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙痛等。
处理措施:在给患者注射药物之前,医生会进行皮肤过敏测试。如果出现过敏反应,应立即停止药物使用,并采取适当的急救措施,如使用抗过敏药物或紧急呼吸支持。
3. 神经系统毒性
副作用:达妥昔单抗β凯泽百可能导致神经系统毒性,引发感觉异常、肌力减退、共济失调等症状。
处理措施:医生会定期监测患者的神经系统功能。如果出现神经系统毒性症状,医生可能会减少药物剂量或暂停治疗一段时间,以便患者康复。
4. 血液相关副作用
副作用:达妥昔单抗β凯泽百可能对血液系统产生副作用,如血小板减少、贫血等。
处理措施:医生会定期检查患者的血液指标,特别是血小板和红细胞计数。如果发现异常,可能会采取相应的治疗措施,如输血或药物治疗,以保持血液参数稳定。
达妥昔单抗β凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。虽然它对患者的病情有积极的影响,但使用过程中可能伴随一些副作用。针对药物反应性、过敏反应、神经系统毒性和血液相关副作用等问题,医生会根据患者的具体情况采取相应的处理措施,以最大程度减轻不适并确保患者的安全。患者和家属应密切配合医生的监测和治疗,及时报告任何不适症状,以便最佳地管理副作用并取得治疗效果。