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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百适应症具体有哪些

发布时间:2024-03-21 08:37:00 阅读:923 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百适应症具体有哪些,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta),商品名为凯泽百,是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。目前,凯泽百已被广泛应用于神经母细胞瘤的治疗,具备一定的适应症范围。下面将详细介绍凯泽百的具体适应症。

1. 复发性或进展性高危神经母细胞瘤(High-risk neuroblastoma)

凯泽百主要用于治疗复发性或进展性高危神经母细胞瘤。神经母细胞瘤是一种常见的儿童恶性肿瘤,患者往往面临复发或进展的风险。对于这类高危神经母细胞瘤患者,凯泽百作为一种抗体免疫治疗药物,被用作综合治疗方案的一部分,以提高患者的生存率和治疗效果。

2. 作为前期治疗的一部分(Induction therapy)

通过在神经母细胞瘤的治疗中引入凯泽百作为前期治疗的一部分,可以显著改善患者的生存率。凯泽百在前期治疗中可以与化疗和手术等治疗手段结合,以达到最佳的治疗效果。这种综合治疗策略在神经母细胞瘤患者中已被广泛接受和采用。

3. 其他治疗手段无效或不可行时

对于某些复发性或难治性神经母细胞瘤患者,其他标准治疗手段可能无效或不适用。在这种情况下,凯泽百可以作为一种备用治疗选择,用于最大程度地减少肿瘤的进展和复发。这种情况下,凯泽百在提供其他治疗无效或不可行时为患者提供了新的治疗选择,并帮助他们延长生存期和改善生活质量。

4. 难治性神经母细胞瘤的治疗

尽管神经母细胞瘤在标准治疗方案下的恢复率有所提高,但仍有一部分患者面临难治性疾病的挑战。对于这些难治性神经母细胞瘤患者,凯泽百可以作为一种有希望的治疗选项,以改善治疗效果。

综上所述,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症主要包括复发性或进展性高危神经母细胞瘤、作为前期治疗的一部分、当其他治疗手段无效或不可行时以及难治性神经母细胞瘤的治疗。这种治疗药物的使用可以为患者带来新的治疗选择,改善其生存率和生活质量,为神经母细胞瘤患者带来希望。