尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的包装规格是怎么样的,尼达尼布(Nintedanib)有多种版本,其规格如下:1、CatalentGermanyEberbachGmbH生产版本:30粒/盒;60粒/盒。2、德国勃林格殷格翰生产版本:100mg*60粒,150mg*60粒。3、老挝东盟制药生产版本:100mg*30粒,150mg*30粒。4、孟加拉碧康制药生产版本:150mg*60粒。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可通过抑制纤维母细胞生长因子受体(FGFR),血管内皮生长因子受体(VEGFR),以及血小板来源生长因子受体(PDGFR)的激酶活性,来减缓肺纤维化的进程。尼达尼布以商品名“Ofev”销售,下面我们将详细介绍一下尼达尼布(Nintedanib)Ofev的包装规格。
1. 尼达尼布的剂型和包装容量
尼达尼布(Nintedanib)Ofev以胶囊剂型供应。每个胶囊中含有100毫克的尼达尼布作为活性成分。一瓶尼达尼布(Nintedanib)Ofev胶囊的包装容量通常为60粒。
2. 包装外观
尼达尼布(Nintedanib)Ofev的包装外观设计简洁大方。瓶身通常采用透明的塑料材质,使使用者能够清晰地看到胶囊的数量。瓶盖密封严实,以确保药物的安全性和质量。
3. 使用说明
每瓶尼达尼布(Nintedanib)Ofev胶囊上都配有清晰易懂的使用说明,其中包含药物的剂量建议和服用指南。患者应按照医生的指示正确使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev,并遵循说明书中的建议。
4. 存储要求
为了保持尼达尼布(Nintedanib)Ofev的药效和稳定性,患者在存储时需要注意以下要求:药瓶应保持密闭,避免受潮和光线直射;存放温度应在15°C到30°C之间,避免过高或过低温度;远离儿童,确保药物不易被误食。
总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Ofev以100毫克胶囊剂型出售,每瓶通常包含60粒胶囊。瓶体透明,瓶盖密封可靠,使用说明清晰易懂。患者在存储和使用药物时应按照要求,以确保药效和安全性。这些包装规格和要求有助于患者正确使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev,并从中获得最佳的治疗效果。