厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
查看详情
厄布利塞的适应症和临床效果,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的口服治疗药物,被广泛应用于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中。它属于一类特定的药物,称为磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)抑制剂。厄布利塞通过干扰癌细胞内的信号通路,阻断异常增生和生存信号,有效抑制肿瘤的生长和蔓延,从而为患者提供了新的治疗选择。以下是关于厄布利塞的适应症和临床效果的详细介绍。
1. 边缘带淋巴瘤的适应症与临床效果
边缘带淋巴瘤是一种罕见而复杂的非霍奇金淋巴瘤亚型,该疾病往往难以治愈或有效控制。厄布利塞在边缘带淋巴瘤的治疗中显示出显著的临床效果。研究表明,厄布利塞能够选择性地抑制PI3Kδ信号通路,这个信号通路在癌细胞的增殖和生存中起着关键作用。通过抑制这一信号通路,厄布利塞可以有效地阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而改善患者的症状和生存质量。
2. 滤泡性淋巴瘤的适应症与临床效果
滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤亚型,通常在淋巴结、脾脏和骨髓中发现。厄布利塞已经被证明在滤泡性淋巴瘤的治疗中具有相当的疗效。它可以作用于淋巴瘤细胞中的PI3Kδ信号通路,从而干扰癌细胞的增殖和生存机制。临床研究显示,厄布利塞可显著减少肿瘤负担,延长患者的无进展生存期,并提高整体生存率。这使得厄布利塞成为滤泡性淋巴瘤治疗的新选择,为患者带来了希望。
3. 厄布利塞的优势和不良反应
厄布利塞作为一种新型的口服治疗药物,相对于传统的化疗方案,具有一些明显的优势。首先,厄布利塞通过口服给药途径,简化了治疗过程,方便患者的用药管理。其次,与其他抗癌药物相比,厄布利塞的毒副作用相对较轻,包括腹泻、恶心、疲劳等,通常可通过对症治疗来缓解。此外,厄布利塞可以个体化调整剂量,以增加患者的治疗效果,减少不良反应。
4. 结语
厄布利塞作为一种新型的PI3K抑制剂,已被证实在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中具有显著的疗效。它通过抑制癌细胞内的PI3Kδ信号通路,干扰异常增殖和生存信号,从而有效地抑制肿瘤的生长和扩散。厄布利塞具有口服给药、较轻的不良反应以及个体化调整的优势,为患者提供了新的治疗选择。如同其他药物一样,厄布利塞的应用仍需根据具体情况进行评估和监测,并在专业医生的指导下进行。