尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,被广泛用于治疗特发性间质性肺病(Interstitial lung disease, ILD)中最常见的一种类型——肺纤维化。这是一种慢性进展性的肺部疾病,其特征是肺泡和间质的破坏以及纤维结缔组织的增生,导致氧气供应不足、呼吸困难等症状。
尼达尼布通过抑制多种细胞信号传导通路,抑制纤维堆积和炎症过程,从而在治疗肺纤维化中发挥作用。与其他抗炎症药物相比,尼达尼布具有更广泛的作用机制,可以同时干预多种细胞因子和生长因子信号通路,从而减缓病情的进展。
值得注意的是,尼达尼布胶囊并不含有任何激素成分。相比于一些激素药物,尼达尼布具有更低的副作用风险。然而,使用尼达尼布时还是需要谨慎。患者首先需要进行详细和全面的病史调查和体格检查,以排除其他可能引起肺纤维化的病因。例如,慢性酒精滥用、药物中毒、环境暴露以及结缔组织疾病等,都可能导致肺纤维化。
除了调查病史外,肺功能测试、胸部CT扫描和肺纤维化的生物标志物测定是确诊肺纤维化的重要手段。这些检查可以帮助医生量化患者的肺功能损伤程度,并评估
尼达尼布治疗的疗效。
在使用尼达尼布胶囊治疗肺纤维化时,患者需要定期接受肺功能检查,以评估治疗效果。此外,尼达尼布还有一系列的不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻和减轻食欲等胃肠道反应。这些不良反应一般是可逆的,并且在停药后会逐渐消失。然而,一些罕见但严重的不良反应包括出血、高血压和肝功能异常等。因此,在使用尼达尼布胶囊时,患者应密切观察和监测自身的身体状况,并及时向医生报告任何不适症状。
总而言之,尼达尼布胶囊是一种有效的治疗肺纤维化的药物,其作用机制不涉及激素成分。然而,患者在使用尼达尼布胶囊时需要遵循医生的指导,并密切注意自身的身体状况和不良反应。通过科学的治疗和合理的管理,尼达尼布可以有效改善肺纤维化患者的生活质量。