尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种新型的多靶点抑制剂,被广泛应用于治疗肺纤维化。肺纤维化是一种慢性的、进行性的、可致命的肺部疾病,其特征为肺组织的瘢痕化和纤维化。尼达尼布通过抑制纤维化过程中的炎症和增生,具有显著的疗效。下面将介绍尼达尼布软胶囊的作用与功效。
首先,尼达尼布通过抑制炎症和纤维化的过程,减缓肺纤维化的进展。研究表明,尼达尼布能够抑制多个细胞信号通路的活化,从而减少炎症介质的释放。同时,它还能够抑制肺纤维化相关的细胞增生和胶原沉积,减少瘢痕组织的形成。这些作用可以降低肺纤维化的严重程度,延缓疾病的进展。
其次,尼达尼布软胶囊提高了患者的生活质量。肺纤维化会导致呼吸困难、乏力、咳嗽、胸痛等一系列症状,严重影响了患者的日常生活。使用尼达尼布后,症状得到明显缓解,患者的呼吸困难减轻,体力活动能力提高,生活质量得到明显改善。这对于肺纤维化患者来说,无疑是一个重要的突破。
此外,
尼达尼布也能够延长患者的生存时间。肺纤维化是一种进行性疾病,目前尚无完全治愈的方法。但研究显示,尼达尼布可以延缓肺功能的下降速度,减少患者的死亡风险,从而延长患者的生存时间。这对于患者及其家人来说,无疑是一个重要的利好消息。
不过,尼达尼布软胶囊也有一些潜在的副作用,例如腹泻、恶心、呕吐等。因此,在使用尼达尼布之前,患者应该告知医生自己的病史和用药情况,以便医生能够准确判定是否适合使用该药物,并做好相应的监测和处理。此外,一些患者可能需要更长的时间来适应药物,但大多数副作用是可以缓解的。
总的来说,
尼达尼布软胶囊作为一种新型治疗肺纤维化的药物,具有显著的作用与功效。它通过抑制炎症和纤维化过程,减缓疾病的进展。同时,它还能够提高患者的生活质量,延长患者的生存时间。尽管该药物也存在一些副作用,但在合理使用和医生指导下,大多数患者能够从中受益,享受更好的生活。