恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗作用与功效,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物，能显著抑制肿瘤生长和扩散，同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。
恩诺单抗（Enfortumab），商品名Padcev，是一种用于治疗晚期尿路上皮癌（UTUC）和转移性膀胱癌（mUC）的靶向疗法药物。它的独特机制和显著的疗效正为患有这些类型癌症的患者带来福音。
1. 恩诺单抗的作用机制
恩诺单抗通过抑制Nectin-4通路发挥治疗作用。Nectin-4是一种在多种肿瘤组织中过度表达的蛋白质，包括尿路上皮癌和膀胱癌。该药物通过与Nectin-4结合，抑制恶性肿瘤细胞存活和扩增的信号传导，从而导致癌细胞的死亡。
2. 恩诺单抗在尿路上皮癌治疗中的功效
在晚期尿路上皮癌的治疗中，恩诺单抗已经展现出显著的疗效。临床试验结果表明，恩诺单抗可有效缓解症状、延长无进展生存期，并提高患者的整体生存率。尿路上皮癌患者的病情常常进展迅速且难于治疗，而恩诺单抗的出现为这些患者提供了新的希望。
3. 恩诺单抗在转移性膀胱癌治疗中的功效
对于转移性膀胱癌患者，恩诺单抗也展现出了良好的临床效果。研究显示，该药物对于那些不再对传统化疗药物产生反应的患者尤其有效。它能够显著降低癌症进展的风险，帮助患者延长生存时间，并改善生活质量。
4. 恩诺单抗的安全性和副作用
在临床试验中，恩诺单抗的安全性也经过了验证。多数患者能够较好地耐受该药物，并且常见的副作用相对轻微，包括疲劳、恶心、腹泻等。值得注意的是，个别患者可能出现严重的不良反应，如过敏反应和感染。因此，在使用恩诺单抗之前，医生将详细评估患者的整体状况，并根据风险和益处权衡来确定最佳治疗方案。
总结起来，恩诺单抗作为一种新型的靶向疗法药物，对于尿路上皮癌和转移性膀胱癌的治疗具有重要的作用和显著的功效。它的出现为那些面临治疗挑战的患者提供了新的希望，并为他们延长生存时间和改善生活质量带来了真正的帮助。尽管该药物的安全性已经经过验证，但仍需谨慎使用，并严密监测患者的病情与副作用，以确保最佳的治疗效果。
