尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化(Pulmonary Fibrosis)是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺组织中纤维结缔组织的增生和瘢痕化,导致肺功能逐渐下降。尼达尼布(Nintedanib)是一种口服的药物,常被用于治疗肺纤维化。然而,为了确保尼达尼布的疗效和安全性,患者在服用期间需要避光。
尼达尼布属于一类叫做多激酶抑制剂的药物,主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和纤维细胞生长因子受体(FGFR)来发挥作用。这些受体在不同的组织和细胞中起着重要的生理功能。
然而,
尼达尼布的化学结构使得其对光敏感。光敏感指的是药物在暴露在光线下时会发生化学反应,这可能导致药物失去活性或产生毒副作用。这就是为什么尼达尼布需要避光的原因。
具体来说,尼达尼布对紫外线较为敏感。在光敏感处方药物的说明书中,常常会提及关于避免太阳光和紫外线曝晒的建议。这是因为紫外线会与药物分子发生化学反应,破坏药物分子的结构或改变其活性。因此,阳光下直接接触尼达尼布可能会降低药物的有效性,甚至引起药物的不良反应。
为了避免这一情况发生,患者在服用尼达尼布期间应该采取一些预防措施。首先,患者应该尽量避免阳光直射。可以选择在室内活动,尤其在阳光最强烈的中午时分。当户外活动时,应尽量找到有树荫或其他遮阳设施的地方,以减少阳光直接曝晒。
此外,患者在服用
尼达尼布期间也应该注意日常的防晒措施。可以使用宽边帽和太阳镜来保护头部和眼部不受阳光伤害。还应选择高倍数的防晒霜,涂抹在暴露的皮肤上,如脸部、颈部、手臂等。防晒霜应遵循正确的使用方法,并及时补涂。
总之,尼达尼布是一种用于治疗肺纤维化的药物,然而它对光敏感。为了确保尼达尼布的疗效和安全性,患者在服用期间需要避光。遵循防晒措施,减少阳光直接曝晒,将有助于确保尼达尼布的治疗效果。同时,患者还应遵循医生的建议,定期复查,以便及时调整治疗方案。