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尼达尼布胶囊作用

发布时间:2023-07-13 13:17:55 阅读:92 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布胶囊的主要作用机制是抑制肿瘤生长因子受体(VEGFR)、纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血小板来源性生长因子受体(PDGFR)的激活。这些受体的异常激活可引起血管生成和纤维组织增生,导致肺纤维化的发展。通过阻断这些受体的激活,尼达尼布胶囊可以减少血管生成和纤维组织增生,从而延缓肺纤维化的进展。
  尼达尼布胶囊的临床试验结果显示,该药物可以显著减少肺功能恶化的风险。肺功能恶化是肺纤维化患者常见的临床表现之一,严重影响患者的呼吸功能和生活质量。尼达尼布胶囊的使用可以降低患者的呼吸功能下降和需要住院治疗的风险,大大改善了患者的生活状况。
  除了减少肺功能恶化风险,尼达尼布胶囊还可以改善患者的运动耐力。肺纤维化往往导致患者体力下降、乏力和活动受限。而尼达尼布胶囊可以增加患者的运动耐力,使其能够更好地进行日常活动和锻炼,提高身体的适应能力。
  此外,尼达尼布胶囊还可以改善患者的生活质量评分。肺纤维化会给患者带来很多不适,如无力感、疲劳、气短等,严重影响患者的生活质量。尼达尼布胶囊的使用可以减轻这些症状,提高患者的生活质量,使其过上更加正常和舒适的生活。
  当然,尼达尼布胶囊也有一些副作用。临床试验显示,尼达尼布胶囊可能引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应,还可能导致高血压和肝功能损害。因此,在使用尼达尼布胶囊时应注意监测患者的病情和药物相关的不良反应,及时调整用药方案。
  总体而言,尼达尼布胶囊作为一种有效的药物,对于肺纤维化患者具有重要的临床意义。它通过抑制肿瘤生长因子受体、纤维细胞生长因子受体和血小板来源性生长因子受体的激活,减少了肺部瘢痕化和纤维组织增生,从而延缓了肺纤维化的进展,减少了肺功能恶化的风险,改善了患者的体力、生活质量和运动耐力。尽管有一些副作用,但在合理监测和管理的条件下,尼达尼布胶囊对于肺纤维化的治疗仍然是一种非常有效和重要的药物。