尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化是一种慢性疾病,其特征是肺部组织的疤痕和纤维化。这种疾病会导致呼吸困难、咳嗽、气短等症状,并且可能会导致肺功能逐渐恶化。
尼达尼布是一种有效的治疗肺纤维化的药物,它可以减缓疾病的进展,并提高患者的生活质量。
尼达尼布通常以口服胶囊的形式使用。患者每天需要服用两颗尼达尼布胶囊,每颗100毫克。最好在饭后至少一小时再服用,这有助于减少胃部不适的发生。如果患者遗漏了一次服药,应在下一次应服药的时间继续按计划服药,不要额外服用。如果不小心多服了尼达尼布,应及时就医并告知医生。
在使用尼达尼布期间,患者需要定期进行肺功能和其他相关检查,以监测疾病的进展和药物的疗效。如果患者出现任何新的或加重的呼吸困难、咳嗽、胸痛、喉咙痛、发热等症状,应立即就医。这些症状可能是尼达尼布引起的不良反应的迹象,需要及时处理。
尼达尼布可能引起一些常见的不良反应,例如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲不振等。一般来说,这些不良反应都是轻微的,并在治疗开始后的几周内自行减轻。如果这些症状严重或持续不退,患者应咨询医生,寻求进一步的建议。
对于正在使用尼达尼布的患者来说,饮食方面需要注意一些事项。首先,确保每天摄入足够的水分,保持身体的水平衡。其次,避免食用大量刺激性食物,如辛辣食物、酸性食物等。此外,尼达尼布可能会对肝脏产生一定的压力,因此患者应限制饮酒,以减轻肝脏的负担。
尼达尼布是一种针对肺纤维化的有效药物,但它并不适用于所有人。在使用尼达尼布之前,患者应向医生详细了解自己的病情和治疗选项,并遵循医生的建议进行治疗。此外,患者还应密切注意药物的使用方法和注意事项,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。只有正确使用和配合医生的治疗,才能更好地控制肺纤维化的病情,提高生活质量。