尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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根据我国现行的医保政策,医保报销涉及到两个方面的因素:药品的国家医保目录和药品的个人账户支付限额。首先,查阅国家医保目录可以看出,
尼达尼布胶囊目前是没有纳入我国的国家医保目录中的。这意味着尼达尼布胶囊目前不被医保所覆盖,患者需要自行承担全部费用。
然而,我们不能一味的以此判断尼达尼布胶囊就无法享受医保报销。事实上,尼达尼布胶囊也可以通过医保报销其他途径来降低患者的经济负担。首先,一些地方的医保会根据临床需要对药物进行特殊报销,即通过特殊疾病或特殊途径进行报销。由于尼达尼布胶囊主要用于肺纤维化的治疗,因此患者可以通过特殊疾病报销的方式来申请医保报销。同时,患者还可以从医院药房或公立药店购买尼达尼布胶囊后,持有据该药的发票和处方到医保局申请报销,取得相应的费用补偿。
此外,患者还可以通过医疗救助的方式来减轻
尼达尼布胶囊的经济负担。医疗救助是指针对经济困难的患者提供经济补偿的一种方式。患者可以根据自己的具体情况向当地的医疗救助办事处申请,提供相关的材料和证明,如家庭经济收入证明、诊断证明等。经审核通过后,患者可以得到一定的补偿,并且享受相应的医保待遇。
总之,
尼达尼布胶囊目前并不被纳入国家医保目录,因此不能直接在医保范围内享受报销。但患者仍然有一定的机会通过特殊疾病报销、医药费用报销或医疗救助等方式减轻经济负担。尤其是对于那些经济困难和特殊疾病的患者来说,他们更有可能获得相应的资助。如果患者有此需求,建议及时咨询当地的医保局或医疗救助办事处,以便享受相应的福利和待遇。