达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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神经母细胞瘤是一种罕见但具有挑战性的儿童肿瘤，对患者的生命造成了严重威胁。在这个领域，注射用达妥昔单抗（Dinutuximab）作为一种新的治疗方式，带来了新的希望。该药物在缓解高危神经母细胞瘤方面取得了显著的进展，为患者提供了更好的治疗选择。
达妥昔单抗的疗效体现在多个方面：
1. 提供靶向治疗：达妥昔单抗通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，实现了对肿瘤细胞的精准打击，减少了对正常细胞的损伤。
2. 增强免疫反应：达妥昔单抗的作用机制包括激活自然杀伤细胞，增强患者自身的免疫反应，从而有助于清除体内的肿瘤细胞。
3. 改善治疗效果：在多项临床试验中，与标准化疗方案相比，注射用达妥昔单抗联合化疗可显著提高治疗的有效性，延长患者的生存期。
4. 减轻不良反应：尽管达妥昔单抗可能会引起一些不良反应，如发热、过敏反应等，但相对于传统的化疗方案，其不良反应更为可控，有助于提高患者的生活质量。
达妥昔单抗的问世，为高危神经母细胞瘤的治疗带来了新的曙光。随着进一步的研究和临床实践，相信这一药物将为更多的患者带来希望，并为神经母细胞瘤的治疗开辟新的道路。
